РОЛЕТРА таблетки 10 мг. * 10 ЕКОФАРМ

Листовка: информация о пользователе
Ролетра 10 мг таблетки
Roletra 10 mg tablets
Лоратадин (Loratadine)
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш врач, фармацевт или медсестра.
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
Если вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой Ролетра и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ролетра
3. Как принимать Ролетра
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ролетра
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Ролетра и для чего используется

Ролетра содержит лоратадин. Лоратадин относится к группе лекарств, названных антигистаминные препараты. Их действие осуществляется через блокирование одной субстанции в организме, называется гистамин. Это помогает уменьшить аллергические симптомы.

Ролетра используется:

• Чтобы облегчить симптомы, связанные с алергичния ринит (сенная лихорадка, аллергия на пыль и т.н.), как и чихание, насморк или сърбежи носа, красные слезящиеся глаза жжение или зуд. Вы, может быть, вы страдаете от этих симптомов только в определенный сезон или круглый год.
• Чтобы уменьшить отек, покраснение, зуд по части кожи, вызванный длительной появление кожной сыпи или крапивницы (хронической идиопатической крапивницы).

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ролетра

Не принимайте Ролетра

• если у вас аллергия (сверхчувствительность) к лоратадин или любой из других ингредиентов этого препарата (изборени в разделе 6). Аллергические реакции могут включать сыпь, зуд, отек лица, губ или рук/ног, или трудности в дыхании.

Обратите особое внимание при использовании Ролетра, если:

• вы страдаете от тяжелой болезни печени.

Пожалуйста, сообщите об этом врачу, даже и в тех случаях, когда вы имели подобные проблемы в прошлом.

Лабораторные тесты
Это лекарство может повлиять на результаты тестирования аллергии кожи. Будьте уверены, что врач и медсестра знают, что вы принимаете это лекарство. Вам придется прекратить принимать, по крайней мере 48 часов, прежде чем заказать эти исследования.

Детей
Ролетра не должны принимать детей в возрасте до 2 лет или детей в возрасте от 2 до 6 лет, с массой тела менее 30 кг.

Другие лекарства и Ролетра
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства, в том числе и таких, доступные без рецепта.

При одновременный прием некоторых лекарственных средств (кетоконазол, эритромицин, циметидин) могут повышать уровень лоратадин в крови и вызвать побочные реакции.

Ролетра еда, напитки и алкоголь
Ролетра могут быть приняты с или без пищи.
Таблетки нужно глотать целыми с чашкой воды.
Избегайте алкогольных напитков, пока вы не обсудили их использование с врачом.

Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Ролетра таблетки не рекомендуются во время беременности и кормления грудью.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Ролетра может вызвать сонливость или нарушение зрения у некоторых пациентов. Это может повлиять на способность управлять автомобилем или работе с машинами. Будьте уверены в том, как вы реагируете на препарат, прежде чем водить машину, работать с техникой или выполнять другую деятельность, которая могла бы быть опасной, если вы не сосредоточены.

Ролетра содержит лактозы
Лекарство содержит небольшое количество неактивный ингредиент под названием лактоза. Если вам было сказано, что у вас непереносимости лактозы (галактоза нетерпимости, Ьарр-лактазна недостаточность или глюкозо-галактоза мальабсорбции) или у вас есть непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать препарат.

3. Как принимать Ролетра

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш врач, фармацевт или медсестра. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
Таблетки Ролетра нужно глотать целыми, запивая водой.

Рекомендуемая доза составляет:
Взрослым и детям старше 6 лет с массой тела более 30 кг: 10 мг один раз в день (1 таблетка в день).

Ролетра таблетки 10 мг, не пригодны у детей младше 6-летнего возраста с массой тела ниже 30 кг.
Ролетра таблетки не следует давать детям младше 2-летнего возраста.

Пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности
Врач будет оценивать дозу в зависимости от функции печени Вам функции. Вы принимаете Ролетра с более низкой частотой, чем остальные пациенты. Обычная рекомендуемая суточная доза у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности является одной таблетке (содержащей 10 мг лоратадин) в день.

Если вы приняли больше требуемой дозы Ролетра, вы можете испытывать сонливость, учестена сердцебиение и головная боль. Немедленно сообщите об этом врачу или идите до ближайшей скорой помощи. Носите эту брошюру или несколько таблеток с собой, чтобы знать лечащий врач, что вы взяли.

Если вы забыли принять Ролетра, принять дозу как можно скорее, а затем вернуться на обычный прием. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Лучше всего принимать препарат в одно и тоже время каждый день, это поможет не забывали регулярного приема.

Если вы перестанете принимать Ролетра
Вы должны принимать препарат так долго, как Вам было сказано. Важно не останавливаться принимает, только потому, что вы чувствуете себя лучше, поскольку симптомы могут вернуться.

Если у вас есть ощущение, что эффект Ролетра является слишком сильным или слишком слабым, или у вас есть любые другие вопросы о данном продукте, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Побочные эффекты, о чаще всего у детей в возрасте между 2 и 12 лет, были головные боли, нервозность и уморяемост.

Наиболее часто сообщили побочных реакций у взрослых и детей старше 12 лет: головная боль, сонливость, трудности засыпания и повышение аппетита.

В пост-маркетинговый этап период были зарегистрированы следующие побочные эффекты лоратадин:

Очень редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 000 человек)

• случаев тяжелой аллергической реакции (в том числе ангиоедем и анафилаксии);
• головокружение;
• судороги;
• быстрый или нерегулярное сердцебиение; тошнота;
• сухость во рту; желудочно недомогание;
• проблемы печени;
• выпадение волос;
• сыпь;
• уморяемост.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (на основе имеющихся данных не может быть оценено)

• усиливается вес

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно к:

Исполнительным агентством по лекарствам
ул. „Дамиан Груев” № 8
1303 София
Тел.: 35928903417
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Ролетра

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Храните в оригинальной упаковке.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Ролетра

• Активное вещество: каждая таблетка содержит 10 мг лоратадин.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, прежелатинизирано, очищенная вода, стеарат магния.

Как выглядит Ролетра и что содержится в упаковке
Таблетки Ролетра белые до белезникавобели, круглые, необвити таблетки с символом „R” на одной стороне и „10” - с другой.

Таблетки упакованы в блистер ленты из ПВХ/PVdC/алюминиевой фольги по 10 таблеток в каждой. Ролетра поставляется в упаковке по 1 или 3 волдыря, помещены в картонную коробку.
Не все пакеты могут быть выставлены на продажу.

Маркетинг авторизация
Екофарм Труп PLC, Болгария.

Производитель
Екофарм ЕООД, Болгария.

Дата последнего пересмотра-вкладыше: Сентябрь 2019.