СИАФЕН суспензия 20 мг / мл 120 мл СОФАРМА

Листовка: информация о пользователе

Сиафен 100 мг / 5 мл пероральной суспензии

Syafen 100 mg / 5 ml oral suspension

ибупрофен (ibuprofen)

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем вы начнете использовать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.

Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.

• Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
• Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
• Если после 3 дней Ваш ребенок не чувствует себя лучше или его состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре

1. Что представляет собой Сиафен и для чего используется

2. Что нужно знать, прежде чем использовать Сиафен

3. Как использовать Сиафен

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Сиафен

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Сиафен и для чего используется

Сиафен пероральной суспензии, противовоспалительное, обезболивающее и температуропонижаващо лекарственного средства для использования в детском возрасте. Содержит активное вещество ибупрофен, который из группы нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Сиафен пероральной суспензии используется для:

• быстро и эффективно снизить высокую температуру Вашего ребенка, в том числе после иммунизации;
• быстро и эффективно облегчения слабой и умеренной боли, например при воспалении горла, прорезывания зубов, зубная боль, боль в ушах, головная боль, легкие травм и растяжений;
• облегчение симптомов при простуде и гриппе.

2. Что нужно знать, прежде чем использовать Сиафен

Не используйте Сиафен

• Если Ваш ребенок имеет аллергию на активное вещество ибупрофен или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• Если Ваш ребенок когда-либо страдал от нехватки воздуха, астма, насморк, крапивница, отек лица, языка, губ или горла после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или другие лекарства, чтобы облегчить боль и высокая температура (НПВС) Если Ваш ребенок страдает или страдал от язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (два или более эпизода проверенные язвы или кровотечения);
• Если Ваш ребенок получал в прошлом перфорация или кровотечение из кишечного тракта после приема лекарства, чтобы облегчить боль и высокая температура (НПВП);
• Если Ваш ребенок страдает от тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточности; В течение последних трех месяцев беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Сиафен.

• Если Ваш ребенок страдает от аллергических заболеваний, при которых есть опасность быть затрудненное дыхание (сенная лихорадка, бронхиальная астма, хронический синусит и/или полипов в носу) или проявляется повышенная чувствительность на продукты питания и лекарства.
• Если Ваш ребенок принимает другие лекарства из группы НПВП (в том числе сох кельвина-2 ингибиторы, такие как целекоксиб и еторикоксиб), так как одновременная их использования следует избегать.
• Если Ваш ребенок страдает от аутоиммунные заболевания, как системная красная волчанка (SLE) или смешанная съединително-тъканна болезни.
• Если Ваш ребенок страдает или страдал от высокого кровяного давления и/или сердечной недостаточности. Обсудить лечение с лечащим врачом. Не превишавайте рекомендуемых доз и продолжительности лечения (24 часа для детей в возрасте от 3 до 6 месяцев с весом более 5 кг или 3 дня для детей старше 6 месяцев).

Сиафен применять с осторожностью у детей с заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистых заболеваний и нарушениями кръвосъсирване.

Сиафен применять с осторожностью при сильно обезвоженной детей, так как существует риск того, что повреждение почек.

Если Ваш ребенок страдает хроническим заболеванием кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит), так как ибупрофен может это обостри (см. раздел 4).

Сиафен может раздражать желудок и кишечник Вашего ребенка в любое время в ходе лечения, с или без предупреждающих симптомов. Немедленно прекратите лечение и обратитесь к лечащим врачом, если ребенок начинает жаловаться на боли в желудке, тошнота, рвота, особенно, если в прошлом была язва или желудочно-кишечных кровотечения.

Если Ваш ребенок принимает Сиафен одновременно кортикостероиды (например, преднизолон), противосъсирващи лекарства, такие как варфарин, лекарства от депрессии (Сиозс), или средства, которые разжижают кровь, таких как ацетилсалициловой кислотой существует большая опасность возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Сиафен может, хотя и редко, может вызвать серьезные кожные реакции (ексфолиативен дерматит, синдром Стивенс-Джонсона). Лечение должно быть прекращено при первых кожных признаках гиперчувствительности.

Этот препарат может быть использован при необходимости и взрослых. Кроме того, информация о них относятся следующие предупреждения:

Есть данные, что употребление наркотиков, как Сиафен (ибупрофен), особенно в высоких дозах и в течение длительного периода времени может быть связано с небольшим повышенным риском проблем с сердцем (например, инфаркт миокарда или инсульт). Не превишавайте рекомендуемых дозах и продолжительности лечения.

При проблемах с сердцем, перенесенный инсульт или возможный риск их появления (например, при высоком кровяном давлении, диабете, повышенных значений холестерина или курение) лечение следует обсудить с лечащим врачом или фармацевтом.

У пациентов в пожилом возрасте, более часто наблюдаются побочные эффекты при использовании высоких доз НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации, иногда с летальным исходом. Такие пациенты должны начать лечение с как можно более низкой эффективной дозы.

Другие лекарства и Сиафен

Информируйте врача или фармацевта, если Ваш ребенок принимает, недавно приемало или можно принимать другие лекарства, в том числе и таких, доступных без рецепта, Сообщите своим врачом, если Ваш ребенок принимает:

• другие лекарства, чтобы облегчить боль и высокая температура, которые содержат ибупрофен, как другие НПВП или аспирин (>75 мг/день).
• Сиафен не следует принимать едновремвнно с другими лекарственными препаратами из той же группы (НПВС);
• кортикостероиды (преднизолон);
• противосъсирващи препаратов (варфарин);
• диуретики (отводняващи средств);
• лекарства для лечения высокого кровяного давления (антигипертензивные средства);
• препараты для лечения сердечной недостаточности - дигоксин; антибиотики, такие как ципрофлоксацин и левофлоксацин;
• литий (лекарство от депрессии);
• метотрексат (препарат для лечения рака или ревматизма);
• антиагреганти (аспирина) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства от депрессии);
• лекарства для подавления иммунной системы (циклоспорин, такролимус);
• препарат для лечения вич (зидовудин);

Беременность, кормление грудью и плодородия

Сиафен пероральной суспензии предназначен для использования у детей, но при необходимости может быть использован и взрослыми. Попросите Вашего врачом или фармацевтом перед использованием, что и лекарство.

Беременность

Сообщите Вашему врачу, если вы забеременеть во время использования Сиафен пероральной суспензии. Не принимайте это лекарство, в последние 3 месяца беременности. Избегайте использования его во время первых 6 месяцев беременности, если врач не посоветовал другое.

Кормление грудью

Ибупрофен и его метаболиты проходят в очень небольших количествах в грудное молоко. При кратковременной использования Сиафен в рекомендуемых дозах, как правило, не требует прекращения грудного вскармливания, так как до сих пор не известно, может повредить молочный.

Рождаемости

Сиафен пероральной суспензии относится к группе продуктов (НПВП), которые известны в единичных случаях временно снизить способность забеременеть у женщин при длительном применении в более высоких дозах. Этот эффект является обратимым после прекращения лечения.

Вождение автомобиля и работа с машинами

Сиафен пероральной суспензии является лекарственной формой для применения в детском возрасте, но при необходимости может быть использован и взрослыми.

При краткосрочной использовании в рекомендованных дозах этот препарат не влияет или влияет незначительно на способность управлять автомобилем и работать с машинами.

Сиафен пероральной суспензии содержит метил - и пропил парахидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, от смешной тип).

Сиафен пероральной суспензии содержит сорбит. Если у Вашего ребенка есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать лечение с Сиафен.

3. Как использовать Сиафен

Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

• при боли , температуры и симптомов простуды и гриппа:

Обычная суточная доза Сиафен пероральной суспензии от 20 до 30 мг/кг массы тела, разделенная на несколько приемов по следующим образом:

4. Возможные побочные эффекты

Сиафен можно давать примерно каждые 6 до 8 часов (или с интервалом минимум 4 часа между приемами согласен, когда это необходимо). Не превышать указанную в инструкции дозу.

Сиафен пероральной суспензии не рекомендуется детям до 3-месячного возраста или весом до 5 кг, если это не предписано врачом.

• Температуры, вызванное иммунизации:

Как правило, это достаточная доза 2,5 мл Сиафен. Если необходимо, можно дать еще одну дозу 6 часов позже, но не больше чем 2 дозы по 2,5 мл в течение 24 часов. Если температура не снижается, не публикуйте третьей дозы. Проконсультируйтесь обязательно с лечащим врачом.

Продолжительность лечения: Сиафен пероральной суспензии рекомендуется только для краткосрочного использования - не более 3 дней.

- Детей в возрасте 3-5 месяцев (вес более 5 кг):

вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не влиять в течение 24 часов, несмотря на использование Сиафен пероральной суспензии (три дозы).

- Новорожденным и детям в возрасте старше 6 месяцев:

в случае, что нужно этот препарат принимать более 3 дней или если симптомы ребенка ухудшится, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Рекомендуется использовать в наиболее низкой эффективной дозы в течение как можно более короткого периода времени.

Способ применения:

устно.

Рекомендуется пациентам с чувствительным желудком принимать Сиафен пероральной суспензии во время еды.

Чтобы хорошо встряхнуть перед использованием.

Если Ваш ребенок признало Сиафен больше требуемой дозы или если препарат случайно был принят из детей, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить заключение о риске и подсказка к действию, которое вы должны принять.

Симптомы могут включать тошноту, рвоту (с оттенком крови), головная боль, звънтене в ушах, спутанность сознания и быстрые и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах он съобщавано сонливость, боль в груди, учащенное сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и проблемы с дыханием.

Если вы пропустили прием Сиафен

Не давайте или не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы забыли принять или дать дозу, принять или дать эту дозу сразу, как только
вы обнаружите промахи, после чего продолжить принимать или давать следующую дозу в соответствии интервалы дозирования упомянутых выше.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего фармацевт.
Как и все лекарства, это лекарство может также вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Побочные эффекты, вызванные Сиафен очень редки, и характерны для большой части из препаратов из группы НПВП.

Прекратить лечение и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• отек лица, языка, губ или горла с затруднение глотания и одышка. Обратитесь за немедленной медицинской помощи. Это может быть признаки редкие, но серьезные аллергические реакции.
• следы крови в стуле, окрашенные в темный кал, рвота со следами крови или темные, цвета кофейных частиц. Возможны ухудшения существующего колит или болезнь Крона.
• появление сыпи по всему телу, шелушение или образование волдырей на коже, ротовой полости, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
• тяжелые кожные реакции, известной как DRESS-синдром. Симптомы DRESS включают в себя: сыпь на коже, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов и повышение эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Редки (наблюдаются у менее чем 1 на 100 пользователей):

Проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете:

• сыпь и зуд на коже;
• головная боль;
• расстройство желудка, изжога, боль или другие проблемы с желудком.

Редки (наблюдаются у менее чем 1 на 1 000 пользователей):

Проконсультируйтесь с врачом, если продолжаться более нескольких дней или стать угрожающей:

• понос, вздутие живота, запор или рвота.

Очень редки (наблюдаются у менее чем 1 из 10 000 пользователей):

Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• повышенная температура, боль в горле, разязвявания в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелое истощение, необычная склонность к кровотечениям и легко получить синяки (отклонения в крови показателей);
• судорога в шее, головные боли, тошнота, рвота, повышенная температура и дезориентация (симптомы асептичен менингит);
• учащенное сердцебиение, появление боли в груди, нарушения сердечного ритма. Лекарства, такие как Сиафен (ибупрофен) может быть связано с небольшим повышенным риском сердечных событий (инфаркт миокарда) или инсульт, которые маловероятны при его использовании в детских дозах.

У пациентов в старческа возраста, которые используют это лекарство существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций.

Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, как по устранению симптомов употребить как можно наиболее низкой эффективной дозы в течение как можно более короткий срок времени.

Сообщения побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:

Исполнительным агентством по лекарствам

ул. "Дамиан Груев” № 8, 1303 София,

тел.: +35 928903417,

веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Сиафен

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°С.

Чтобы не заморозить.

Используйте препарат в течение 1 месяца после открытия бутылки.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Сиафен

- Активное вещество: ибупрофен 100 мг в 5 мл суспензии.

- Другие ингредиенты:

• сорбит (Е 420),
• натрия крахмала гликолат (тип А),
• ксантановая смола,
• полисорбат 80,
• глицерин,
• лимонной кислоты моногидрат,
• натрия цитрат дихидрат,
• пропиленгликол,
• метил парахидроксибензоат (218),
• пропил парахидроксибензоат (216),
• сахарин натрия,
• жидкой эссенции “Тути фрути”,
• очищенной водой.

Как выглядит Сиафен и что содержится в упаковке

Пероральной суспензии белого до почти белого цвета, с запахом фруктов.

По 120 мл во флаконах темного стекла с алюминиевой или полиэтиленовыми крышками или ПЯТЬ темных бутылок с полиэтиленовыми крышками; по 1 бутылке в картонной коробке, вместе с мерный стаканчик и буклет.

Держатель разрешения для использования, и производитель

ПРИ АД, Болгария

Дата последнего пересмотра-вкладыше: февраль, 2019.