АМБРЕКС сироп 15 мг /5 мл 100 мл
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ
AMBREX 15 мг/5 мл syrup
АМБРЕКС 15 мг/5 мл сироп
амброксолов гидрохлорид (ambroxol hydrochloride)
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию. Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз. Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт. Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
Если вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.
Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой Амбрекс и для чего он используется?
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Амбрекс®?
3. Как принимать Амбрекс®?
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амбрекс®?
6. Хранения, упаковки и дополнительную информацию
1. Что представляет собой Амбрекс и для чего он используется?
Амбрекс® показан для секретолитично для лечения острых и хронических заболеваний бронхов и легких, протекающих с образованием густой слизи в дыхательных путях и нарушения транспорта секрета (мокроты).
Амбрекс® сироп содержит амброксолов гидрохлорид, который разжижает бронхиалния секрета, облегчает выделение его и снимает изкашлянето.
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Амбрекс?
Не принимайте Амбрекс®:
• если у вас аллергия (сверхчувствительность) к бромхексин или его производное амброксол, или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6). Аллергические реакции можно распознать по появлению: сыпь, зуд, покраснения на коже или затрудненное дыхание.
• У вас есть редкие врожденные заболевания, которые могут привести к несовместимости с какой-либо из компонентов препарата (см. также „Амбрекс® содержит сорбит).
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Амбрекс®
• Если вы страдаете от почечной или печеночной недостаточности
Есть сообщения о тяжелых кожных реакций, а иногда и опасные для жизни лекарственные реакции, такие как Синдром Стивенса Джонсона (тяжелое состояние, при котором поверхностные слой кожи излющва) и токсичных эпидермального некролиза (ЗАГАР, тяжелой болезни, сопровождается образованием волдырей на коже. Может также повлиять на глаза, рот, горло и бронхиалното дерева), которые связывают с принятием муколитични веществ, что и амброксолов гидрохлорид.
Поэтому, если вы получаете сыпь на коже (в том числе, поражения слизистой оболочки, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите использование Амбрекс® и немедленно обратиться к врачу.
Другие лекарства и Амбрекс®
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.
Не рекомендуется использование амброксолов гидрохлорид с наркотиками, подавления кашля.
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.
Беременность, кормление грудью и плодородия
Неприменимым.
Амбрекс® 15 мг/5 мл сироп предназначен для детей.
Вождение автомобиля и работа с машинами
Неприменимым. Амбрекс® 15 мг/5 мл сироп предназначен для детей,
Амбрекс® сироп содержит сорбит.
Если Ваш врач сказал Вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать этот продукт.
Амбрекс® содержит метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, из-за которых может вызвать аллергические реакции (возможно, от смешной тип) и очень редко бронхоспазъм.
3. Как принимать Амбрекс®?
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
Этот продукт отпускается без рецепта. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
Амбрекс® сироп принимают внутрь.
Рекомендуемая доза Амбрекс® 15 мг/5 мл сироп:
Без рецепта у детей старше 2-х лет
• Дети от 2 до 5 лет: 1/2 мерная ложка 3 раза в день ( 3 х 2,5 мл).
• Дети от 5 до 12 лет: 1 мерная ложка 2-3 раза в день (2 - 3 х 5 мл).
По рецепту врача детям до 2 лет!
• Дети младше 2 лет: 2 раза по 1/2 мерная ложка (2 х 2,5 мл).
У детей младше 1 года не рекомендуется давать муколитик, из-за невозможности отхрачване. Оценка должна быть проведена врачом.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 7 дней.
Если вы приняли больше требуемой дозы Амбрекс
Если вы считаете, что Ваш ребенок согласился больше от рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу. До сих пор не были зарегистрированы специфических симптомов передозировки у людей. Наблюдаются симптомы при сообщения о случайной передозировки или неправильного использования, соответствуют известные побочные эффекты при использовании Амбрекс® в рекомендуемых дозах, и может потребоваться симптоматическое лечение.
Если вы забыли принять Амбрекс®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принять последующую дозу как обычно.
Если вы перестанете принимать Амбрекс®
Амбрекс® необходимо принимать только при необходимости, и его использование может быть прекращено после затухания симптомов.
Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого продукта, пожалуйста, спросите Вашего врача или фармацевта,
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.
Частые (могут затронуть до 1 в 10 пациентов)
• Изменение вкусовых ощущений
• Снижение чувствительности в горле
• Тошнота
• Снижение чувствительности в полости рта и на языке
Необычные (может затронуть до 1 на 100 пациентов)
• Диарея
• Рвота
• Расстройства пищеварения
• Сухость во рту
• Желудочной боли
Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 пациентов)
• Реакции гиперчувствительности
• Сыпь, крапивница
• Крапивница
С неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным):
• Анафилактические реакции (быстро развивающаяся, угрожающей жизни аллергической реакции), в том числе анафилактический шок (внезапной, острой аллергической реакции, характеризуется с затрудненное дыхание, коллапс системы кровообращения, и внезапный отек)
• Ангиоедем (бързоразвиващ быть отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек и подлигавичния слоя, что может привести к затрудненное дыхание) и пруритус
• Тяжелые кожные побочные реакции (в том числе эритема мултиформе, синдром Стивенс-Джонсона/токсичные эпидермального некролиза
• Повышенная чувствительность
• Зуд
• Сухость в горле
Как правило, Амбрекс® сироп хорошо переносится. Возможно преходящее повышение некоторых ферментов (ALT, AST).
Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные, частных в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно к Исполнительным агентством по лекарствам (BDA):
БОЛГАРИЯ, София 1303, ул. Дамиан Груев 8 Тел. +359 2 8903555 эл. почта: сайт: www.bda.be
5. Как хранить Амбрекс®?
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности после первоначального открытия упаковки: 6 месяцев.
Не используйте Амбрекс® сироп по истечении срока годности, указанного на коробку после „Exp“. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Что содержит Амбрекс®?
Активное вещество: амброксолов гидрохлорид. Каждая доза от 5 мл Амбрекс сиропа содержит 15 мг амброксолов гидрохлорид.
Другие ингредиенты: сорбит (E 420), метил парахидроксибензоат (E 218), пропил парахидроксибензоат (216), натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, аромат малины, вода очищенная.
Как выглядит Амбрекс® и что содержится в упаковке?
Прозрачный, бесцветный сироп с ароматом малины.
Темная стеклянная бутылка 100 мл с мерная ложка емкостью 5 мл в коробку.
Других лекарственных форм, которые вы можете найти на рынке:
Амбрекс® 30 мг/5 мл сироп
Держатель разрешения для использования, и производитель
НОБЕЛ ФАРМА ООО по Кольцевой дороге № 36 София 1415, Болгария
тел.: +359 2 962 62 80 факс: +359 2 962 90 36
эл.почта: info@nobelpharma.bg
Дата последнего редактирования на вкладыше: 02/2016
