ГАСТРОЦИД капсули 20 мг * 14

Листовка: информация за пациента

Гастроцид 20 мг желудочно-устойчивых твердых капсул
Gastrocid 20 mg gastro-resistant капсулы, hard
омепразола/omeprazole

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш врач, фармацевт или медсестра.

• Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
• Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
• Если после 14 дней вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре:

1. Что представляет собой Гастроцид и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Гастроцид
3. Как принимать Гастроцид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Гастроцид
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Гастроцид и для чего используется

Гастроцид содержит лекарственного вещества омепразоя, что относится к группе лекарственных препаратов, названных “ингибиторы протонного насоса”. Они действуют как уменьшают количество кислоты, что Ваш желудок производит.

Гастроцид используется у взрослых для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например,. изжога, возврат изжоги, болей за грудиной) и для профилактики гастродуоденална язв, вызванных нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) у пациентов, нуждающихся в непрерывном лечении с ними.

Рефлуксът обратно вернуться желудочной кислоты из желудка в пищевод, что может вызвать воспаление и появление боли. Это может быть причиной Ваших симптомов, таких как болезненное чувство жжения в груди, стигащо в горле (изжога) и кислый вкус во рту (кислотной регургитации).

Вам может понадобиться принимать капсулы в течение 2-3 дней подряд, чтобы добиться улучшения симптомов.

Поговорите с Вашим врачом, если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 14-дневного применения.

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Гастроцид

Не принимайте Гастродид если:

• у вас аллергия к омепразола или к любому из других ингредиентов этого лекарства (перечислены в разделе 6).
• у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например,. активны, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
• вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (для ВИЧ-инфекции/СПИДА).

Если вы не уверены в чем-то, поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Гастроцид.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем начать принимать Гастроцид.

Не принимайте Гастроцид более 14 дней, не посоветоваться с врачом. Проконсультируйтесь с врачом, если не испытать облегчение, или если вы наблюдаете ухудшение симптомов.

Гастроцид может маскировать симптомы других заболявалия. Вот почему, если происходит любое из следующих событий, прежде чем начать принимать Гастроцид или пока вы его принимаете, сообщите немедленно врачу:

• вы теряете вес без причины, и у вас есть проблемы с глотанием;
• у вас есть боль в животе или расстройство желудка;
• начать повръщате пищи или крови;
• при появлении черного кала (кровь в фецеса);
• при появлении тяжелой или тяжелой диареи (омепразола может незначительно повысить риск возникновения инфекционный понос);
• в прошлом у вас были язва желудка или желудочно-кишечной хирургии;
• лечили вы постоянно в течение 4 или более недель для того, чтобы улучшить симптомы расстройства пищеварения или изжога;
• в течение длительного времени (4 или более недель) вы страдаете от расстройства пищеварения или изжога;
• у вас есть желтуха или тяжелое заболевание печени;

Вы в возрасте старше 55 лет и у Вас появились новые симптомы или в последнее время симптомы изменились;

• если вам нужно сделать определенный вид исследования крови (Хромогранин А);
• если вы когда-либо получали кожной реакции после лечения с помощью лекарств, как Гастроцид, что снижает желудочной кислоты.

Если вы получаете сыпь на коже, особенно на участках, подвергающихся воздействию солнца, сообщите об этом врачу сразу же, когда Вам будет возможно, так как, возможно, потребуется, чтобы остановить лечение Гастроцид. Не забудьте также указать все другие неблагоприятные последствия, как боль в суставах.

Вы Не должны принимать Гастроцид для профилактики.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства. Гастроцид может оказать влияние на то, каким образом действуют некоторые лекарства, другие лекарства также могут оказывать влияние на Гастроцид.

Не принимайте Гастроцид, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДА).

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используется для лечения инфекций, вызванных грибками);
• дигоксин (используется для лечения проблем с сердцем);
• диазепам (используется для лечения тревоги, для расслабления мышц или при эпилепсии);
• фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, Ваш врач поможет Вам отслеживать, когда вы начинаете и когда вы принимаете Гастроцид;
• если вы принимаете лекарства, которые используются, чтобы разведенным крови, таких как варфарин или другие антагонисты витамина к может понадобиться врач, чтобы отслеживать ваше состояние, когда вы начинаете и вы потребление Гастроцид;
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
• атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
• такролимус (при трансплантации органов);
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)
• цилостазол (используется для лечения клаудикацио интермитенс (периодически хромают));
• саквинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
• кпаритромицин (используется для лечения инфекций, вызванных бактериями);
• клопидогрел (используется для профилактики тромбов (тромб));
• ерлотиниб (используется для лечения рака);
• метотрексат (используется для лечения рака) - если вы принимаете высокие дозы метотрексата, Ваш врач может временно приостановить Ваше лечение с Гастроцид.

Гастроцид с едой и напитками

См. раздел 3 „Как принимать Гастроцид”

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач будет решать, следует ли принимать Гастроцид в это время.

Вождение автомобиля и работа с машинами

Вряд ли Гастроцид повлиять на вашу способность водить машину или работать с техникой. Возможное появление головокружение и зрительные нарушения (см. пункт 4). Если вы чувствуете, некоторые из этих симптомов, не должны водить машину или работать с техникой.

Гастроцид содержит сахарозу

Если Ваш врач сказал Вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать этот препарат.

3. Как принимать Гастроцид

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш врач. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врач, фармацевт или медсестра.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 20 мг один раз в день в течение 14 дней. Свяжитесь с врачом, если симптомы не утихли после того, как этот период.
Возможно, потребуется принимать капсулы в течение 2 - 3 дней подряд, чтобы добиться улучшения симптомов.

Прием этого препарата

• Рекомендуется капсулы принимать утром.
• Капсулы должны быть приняты до еды (например. завтрак) или натощак.
• Проглотить капсулу целей, с половиной стакана воды. Капсулы не следует жевать или разтрошават, так как содержат заключенная гранулы, которые мешают желудочных кислот, чтобы разложить лекарства. Важно целостность гранулы, чтобы не быть нарушена.

Что нужно делать, если вы испытываете затруднения при глотания капсулы

• Если вы испытываете затруднения при глотания капсулы:

- Откройте капсулу и проглотить содержимое прямо на пол-стакана воды или поместите содержимое капсулы в стакан с водой (негазирана), какой-то кислый фруктовый сок (например,. яблоко, апельсин или ананас).

- Всегда агитировать раствора, прежде чем его выпить (раствор не прозрачный). Выпить раствор сразу или в течение 30 минут.

- Чтобы убедиться, что вы выпили все количество препарата, хорошо промыть стакан, половину стакана воды, которую пить. Твердые частицы содержат препарат не их жевать или измельчить.

Если вы приняли больше требуемой дозы Гастроцид

Если вы приняли более высокую дозу от рекомендуемой, сразу обратитесь за советом к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Гастроцид:

Если вы забыли принять дозу, принять его, как только вы помните. Однако, если это время, чтобы премете следующей дозы, пропустите забыл. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врач, фармацевт или медсестра.

4 Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Если вы заметили некоторые из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать
на Гастроцид и немедленно связаться с врачом:

• внезапно появились затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, больного, или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция);
• покраснение кожи, появление волдырей или излющване. Кроме того, возникают тяжелые формы, с пузырями и кровотечения из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть ‘синдром Стивенса-Джонсона’ или ‘токсичные эпидермального некролиза’.;
• пожелтение кожи, потемнение мочи и усталости, которые могут быть симптомы проблемы с печенью.

Другие побочные эффекты:

Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 пациентов)

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, метеоризм
• Тошнота или рвота.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Необычные побочные эффекты (может затронуть до 1 на 100 пациентов)

• Отеки ног и лодыжек.
• Нарушение сна (бессонница).
• Головокружение, покалывание, чувство покалывания, как „игл”, сонливость.
• Головокружение.
• Изменения в функциональных печеночных анализов крови.
• Сыпь на коже, крапивница (крапивница) и зуд.
• Ощущение общего недомогания и недостаток энергии.
• Перелом бедра, запястья или позвоночника (если Гастроцид принимать в высоких дозах или в течение длительного периода времени)

Редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 1000 пациентов)

• Кровяные проблем, таких как низкое количество белых кровяных клеток или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, кровотечение или повысить риск инфекции.
• Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, в том числе отека губ, языка и горла, лихорадка, затрудненное дыхание.
• Низкие значения натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и мышечные спазмы.
• Чувство возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
• Изменения во вкусе.
• Проблемы со зрением, такие, как затуманенное зрение.
• Внезапное затрудненное дыхание или одышка (бронхоспазъм).
• Сухость во рту.
• Воспаление слизистой оболочки полости рта.
• Инфекции, под названием „молочница”, которая может повлиять на кишечник и вызывает грибок.
• Проблемы печени, том числе желтухи, что является причиной пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость.
• Выпадение волос (алопеция).
• Сыпь на коже при воздействии солнца.
• Боль в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
• Тяжелые почек (интерстициальный нефрит, который может привести к почечной недостаточности).
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 000 пациентов)

• Изменения числа клеток крови, в том числе противоречащих законодательству республики беларусь (отсутствие белых кровяных клеток).
• Агрессии.
• Видение, ощущение и слышать вещи, которые не существуют (галлюцинации).
• Серьезные проблемы печени, ведущий к печеночной недостаточности и воспаление мозга.
• Внезапное появление тяжелой сыпь или волдыри или излющване кожи, что может быть связано с высокой температурой и боли в суставах (эритема мултиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсичные эпидермального некролиза).
• Мышечная слабость.
• Увеличение груди у мужчин.

С неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Воспаление кишечника (склонность к диарее)
• Низкие уровни магния в крови (хипомагнезиемия)
• Сыпь, которая может быть сопряжен с болью в суставах

В очень редких случаях Гастроцид может оказать влияние на белые кровяные клетки и вызвать иммунный дефицит. Если у вас есть инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым ухудшения общего состояния или лихорадка с симптомами локальной инфекции, такие как боли в шее, горле, или во рту или затрудненное мочеиспускание, вам следует проконсультироваться с врачом как можно быстрее, так что отсутствие белых кровяных клеток (не противоречащих законодательству республики беларусь) может быть выключен через анализы крови. Важно, чтобы сообщить, что в настоящий момент вы принимаете это лекарство.

Сообщения побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные, частных в этой брошюре побочные эффекты. Вы можете сообщить о побочных эффектах и непосредственно через:

Исполнительным агентством по лекарствам,

ул.Дамиан Груев” № 8,1303 София,

тел.: +35 928903417,

веб-сайт: www.bda.bg

Как сообщить о побочных эффектах, вы помогаете для сбора информации о безопасности этого препарата.

5. Как сохранить Гастроцид

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке, коробку или волдырь. Срок годности соответствует последний день указанного месяца. Не используйте Гастроцид, если вы заметили изменения во внешнем виде капсул.

Упаковка для капсул: хранить ниже 30°С. Упаковки должны быть плотно закрыты, чтобы защитить себя от влаги.

Блистерах: хранить ниже 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Гастроцид

• Активного вещества омепразола. Каждая капсула содержит 20 мг омепразола.
• Вспомогательные вещества: сахарные сферы (состоящей из кукурузного крахмала, сахарозы и воды), сополимеров метакрилова кислота-етилакрилат (1:1) дисперсия, хипромелоза, тальк, манитол, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), полисорбат 80, disodium фосфат, безводный; натрия лаурилсулфат.

Капсулпа оболочка: желатин, вода, диоксид титана (Е171), хинолиново желтый (Е 104)

Как выглядит Гастроцид и что содержится в упаковке

Непрозрачных желтых капсул.

Капсула содержит беловатые (цвета слоновой кости) до кремово-белые шаровидные микрогранули.
Виды упаковки:

Пузыри: 7,14, 15 капсул Упаковка для капсул: 7,14 капсулы

Не все виды упаковки могут быть выставлены на продажу.

Маркетинг авторизация

Actavis, Исландия

Производителей:

LABORATORIOS LICONSA (Испания

Manufacturing Packaging Farmaca, Нидерланды

Дата последнего пересмотра-вкладыше: 02/2017