ХЕКСАЛГИН перорални капки 500 мг. / мл. 20 мл.

Листовка: информация о пользователе
ХЕКСАЛГИН 500 мг/мл пероральные капли, раствор
HEXALGIN 500 mg/ml oral drops, solution
метамизол натрия (metamizole sodium)
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
Если после 3 до 5 дней, не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой ХЕКСАЛГИН и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать ХЕКСАЛГИН
3. Как принимать ХЕКСАЛГИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ХЕКСАЛГИН
6. Содержание наопаковката и дополнительную информацию

1. Что представляет собой ХЕКСАЛГИН и для чего используется

Препарат, принадлежащий к группе пиразолоните, который применяется при боли и повышенной температуры.

ХЕКСАЛГИН применяется при:

• различных состояний, согласованы с высокой температурой, которая не зависит от другой вид лечения
• сильные острые или хронические боли (например,. головная боль, зубная боль, невралгии, невриты, миалгии, мигрень и мигренозни симптомы, менструальные боли, съпровождаща терапия боли у онкологических заболявалия)
• колики (elastic боли в области живота), например. почечные или желчные колики острая и сильная боль после травмы или операции, если другие средства противопоказаны или неэффективны (например,. травмы, ожоги, послеоперационный боли)

Если после 3 до 5 дней, не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

2. Что нужно знать, прежде чем принимать ХЕКСАЛГИН

Не принимайте ХЕКСАЛГИН

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на активное вещество метамизол, другие пиразолони (например. феназон, пропифеназон) или пиразолидини (например. фенилбутазон, оксифенбутазон) (это также включает в себя эффекты, такие как, например,.не противоречащих законодательству республики беларусь этих ингредиентов) или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6)
• если у вас есть определенная непереносимость противоболкови продуктов (аналгетична астмы или аналгетична непереносимости типа крапивницы - ангиоедем). В этих случаях вы реагируете на противоболкови продукты (анальгетики), такие как салицилаты, парацетамол, диклофенак
• ибупрофен, я считаю, что или напроксен с бронхоспазъм (сужение бронхов, в результате чего затрудняется дыхание) или другие реакции повышенной чувствительности (например. крапивница, ринит, ангиоедем)
• если у вас есть нарушение функции костного мозга (например. после лечения с цитостатици - продукты, применяемые при раковых заболявалия) или заболявалия на хемопоегичната системы (расстройство кроветворения)
• если у вас есть врожденная глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостаточности (редкое заболевание, связанное с метаболизмом), из-за риска хемолиза (разрушение красных кровяных клеток)
• если у вас острая прерывистый печеночная порфирия (редкое заболевание, связанное с метаболизмом), так как существует риск того, что приступ порфирия
• в последнем триместре беременности кормления грудью
• у новорожденных и младенцев младше 3 месяцев или с весом под 5 кг, так как нет доступных данных для использования метамизол

Предупреждения и меры предосторожности
ХЕКСАЛГИН содержит пиразолоновото производные метамизол и связано с редким, но животозастрашаващ риск шок (сосудистая недостаточность) и не противоречащих законодательству республики беларусь (тяжелое заболевание, связанное с значительно уменьшается количество некоторых белых кровяных клеток).

Если вы реагируете на ХЕКСАЛГИН с повышенной чувствительностью (анафилактоидни реакции), Вы под повышенный риск такой реакции и на другие анальгетики.

Если проявления аллергической или другой (иммунная) защитная реакция (например,.не противоречащих законодательству республики беларусь) к ХЕКСАЛГИН, Вы под повышенный риск такой реакции на другие пиразолони и пиразолидини (химически родственные вещества).

Если возникают признаки противоречащих законодательству республики беларусь, или тромбоцитопения, использование ХЕКСАЛГИН следует немедленно прекратить и сделать анализ крови (вкл. дифференциальная картина крови).

Если возникают признаки панцитопения, использование метамизол следует немедленно прекратить и количество клеток крови, чтобы проследить до их восстановления до нормальных значений.

Пациентов с аналгетична нетерпимости (см. раздел “Не принимайте ХЕКСАЛГИН”) находятся под повышенным риском тяжелых реакций гиперчувствительности к ХЕКСАЛГИН.

Риск возможных тяжелых реакций гиперчувствительности к ХЕКСАЛГИН значительно повышен, если у вас есть любой из следующих заболеваний/непоносимости:

• непереносимость анальгетиков и антиревматични продуктов, проявленная как, например,. зуд и отек (крапивница, ангиоедем)
• приступы удушья из-за сужения мелких въздухоносни путей (бронхиальная астма), особенно если вы страдаете от воспаления носа и носовых пазух (риносинузит) и полипы
• хроническая крапивница
• повышенная чувствительность к красителей (напр. тартразин) и консерванты (бензоаты)
• алкогольная непереносимость. Если вы реагируете даже небольшие количества алкоголя с симптомами, как чихание, слезотечение и сильное покраснение лица. Такой алкогольный непереносимости может быть свидетельством недиагностициран синдром аналгетична астмы.

Тяжелые кожные реакции
Отмечались случаи на опасных для жизни кожные реакции, Stevens-Johnson синдром (SJS) токсичные эпидермального некролиза (TEN) при использовании метамизол. Если развиться признаки и симптомы SJS или TEN (как прогрессивного сыпь, часто с пузырями или сохранить в формате pdf, поражения, лечение метамизол нужно остановиться и более не возобновляется.

ХЕКСАЛГИН может вызвать снижение артериального давления (см. также раздел 4). Риск такой реакции повышается:

• если у вас есть низкое кровяное давление (гипотония) или потери жидкости, нарушена циркуляция крови или начальной сосудистая недостаточность (например,. как при инфаркте миокарда или тяжелых травм)
• если у вас высокая температура

Вот почему использование вы должны продумать и быть строго контролируется. Может необходимы профилактические меры (например,. циркулаторно стабилизации) для снижения риска падения артериального давления.

У пациентов, при которых обязательно следует избегать снижения артериального давления, как пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или сужение мозговых сосудов, что приводит к расстройству росы, ХЕКСАЛГИН может царить только при внимательно следить за сердечно-сосудистой функции.

Если у вас есть почек или печени расстройств, ХЕКСАЛГИН следует использовать только после тщательной оценки пользы-риска соотношение и после соответствующие меры предосторожности (см. раздел 3).

Для детей до 10 лет. продукт может быть применен только по медицинской усмотрению.

Старческа возраста
Выведение метамизол из организма может быть замедлено у людей в старческа возраста.

Другие лекарства и ХЕКСАЛГИН
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.

Едновременният прием ХЕКСАЛГИН и аминазин (средство для лечения психического расстройства) может привести к снижению температуры тела (тяжелая гипотермия).

Сопутствующее использование метамизол и метотрексата может увеличить хематологичната токсичность метотрексата. Таким образом, в этой комбинации следует избегать.

Группа пиразолоните (к которой принадлежит и ХЕКСАЛГИН) известна с взаимодействии с некоторыми лекарствами

• которые препятствуют свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). Метамизол может снизить эффект от приема низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегации тромбоцитов при одновременной использовании. Таким образом, эта комбинация должна применяться с осторожностью при одновременного приема низкой дозы ацетилсалициловой кислоты (например. для кардиопротекция).
• снижения повышенного артериального давления и применяемые при некоторых сердечно-сосудистых заболявалия (каптоприл)
• для лечения психических расстройств (лития)
• для лечения рака или ревматизма (метотрексат)
• для дренажа (триамтерен)

Не известно, в какой степени это относится также и для ХЕКСАЛГИН.

ХЕКСАЛГИН может снизить его плазменные концентрации циклоспорин (продукт, потискащ иммунных реакций мясо органа при трансплантации), из-за которых уровень циклоспорин, должны находиться под наблюдением при одновременное применение с продуктом.

Метамизол может уменьшить уровень бупропион в крови. По этой причине следует с осторожностью при одновременной использовании метамизол и бупропион.

Влияние на крови
У пациентов, получавших метамизол сообщает влияние на лабораторные методы исследования, основанные на принципе Триндеровата реакции или Триндер-подобных реакций (т.измерение в сыворотке крови уровней креатинина, триглицеридов, ЛПВП, холестерина и мочевой кислоты).

Прием ХЕКСАЛГИН еды, напитков и алкоголя
Одновременное применение с алкоголем нужно вообще избегать, так как негативное взаимодействие не может быть исключено.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Вы Не должны принимать ХЕКСАЛГИН в течение первых 3 месяцев беременности, потому что нет данных.
В ближайшие 3 месяца может принимать ХЕКСАЛГИН только после консультации с врачом и только после того, как он/она тщательно оценить соотношение польза/риск.

Не принимайте ХЕКСАЛГИН в течение последних 3 месяцев беременности.

Продукт подавляет естественную функцию тромбоцитов (тормозных агрегации), что может привести к усилеше кровотечения, особенно при рождении. Возможно преждевременное закрытие важным для будущего ребенка кровеносный сосуд (т.гранат. Боталов пролива, который закрывает естественно только после родов).

Кормление грудью
В течение первых 48 часов после приема ХЕКСАЛГИН Вы не должны кормить ребенка грудью, поскольку продукты разложения его проходят в грудное молоко.

Вождение автомобиля и работа с машинами
При применение рекомендуемая доза не известны нарушения в концентрации и реакционную способность. В качестве меры предосторожности, особенно при применение в высоких дозах, следует избегать вождения, эксплуатации машин или других опасных видов деятельности, особенно после употребления алкоголя.

ХЕКСАЛГИН содержит натрия
20 капель (1 мл) раствора содержат 1,5 ммоль (34,3 мг) натрия. Это необходимо учитывать, если вы находитесь на диете с контролируемым потреблением натрия.

3. Как принимать ХЕКСАЛГИН

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза зависит от силы боли или степени повышения температуры и индивидуальной чувствительности к метамизол.

Всего должны быть выбраны с наиболее низкой дозы, контроль боли и температуры.

Детей и подростков от 10 до 14 лет получают от 8 до 16 мг/кг массы тела разовая доза метамизол. При высокой температуре в дозе 10 мг/кг массы тела является наиболее всего достаточно.

Взрослых и подростков от 15 лет и старше (свыше 53 кг) можно принимать до 1000 мг разовая доза. Если эффект неудовлетворительный, соответствующей одной дозы можно давать до 4 раз в день, но не превышать 3 г в день (максимальная суточная доза).

Следующую прочность таблица содержит рекомендуемые одной дозы и максимальные суточные дозы.

Пациентов в старческа возраста
У пациентов в старческа возраста дозу следует уменьшить, так как екскрецията на разпаднете продуктов ХЕКСАЛГИН может быть отложено.

Плохое общее состояние и нарушения креатининов оформление
Дозу следует снижать у пациентов с ослабленным общее состояние и нарушения креатининов освидетельствование, так как екскрецията на разпаднете продуктов ХЕКСАЛГИН может быть отложено.

Нарушены почечной и печеночной функции
Так как скорость ликвидации снижена при нарушенной почечной и печеночной функции, высоких доз следует избегать. При краткосрочной приложение не требуется уменьшение дозы. Не имеется опыт длительного использования.

Способ применения
ХЕКСАЛГИН пероральные капли можно принимать с небольшим количеством жидкости.

Примечание при использовании
Упаковка защищена от вскрытия детьми. Чтобы ее открыть, нажмите крышку вниз и одновременно повернуть в направлении, указанном стрелкой. Держите отверстие вниз и слегка потупвайте дне бутылки. Капли падают равномерно и легко, имеет значение. После использования хорошо закройте. Бутылка в закрытой позиции, защищенной от детей, когда вы слышите щелчок, в то время как завъртвате без давления.

Продолжительность применения
Желательно не принимать больше, от 3 до 5 дней без консультации с врачом или стоматологом.

Если вы приняли больше требуемой дозы ХЕКСАЛГИН
Если вы приняли слишком большое количество ХЕКСАЛГИН может наблюдаться тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции почек, к острой почечной недостаточности (проявленная как, например,. интерстициальный нефрит) и в редких случаях головокружение, сонливость, потеря сознания, судороги, низкое кровяное давление в шок и аритмия (тахикардия).

Пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу, если вы принимаете большое количество ХЕКСАЛГИН для того, чтобы он/она принять необходимые меры.

Примечание:
После приема очень высоких доз выведение безвредным метаболический продукт (рубазонова кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого продукта, пожалуйста, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Оценка побочных реакций основана на следующей информации о частоте:

• Многа распространены больше, чем 1 из 10 лечение пациента
• Частые 1 до 10 на 100 лечить пациента
• Необычные 1 до 10 на 1 000 лечение пациента
• Редкие 1 до 10 на 10 000 и лечить пациента
• Очень редко менее чем 1 на 10 000 и лечить пациента
• С неизвестной частотой от имеющихся данных не может быть оценен

Нарушения крови и лимфатической системы

• Редко: Снижение количества белых кровяных клеток (левкопения)
• Очень редко: Значительное уменьшение некоторых белых кровяных клеток (не противоречащих законодательству республики беларусь) или снижение тромбоцитов (тромбоцитопения) в том числе смертельных случаев.
• С неизвестной частотой: алластична анемия, панцитопения, в том числе смертельных случаев.

Эти реакции являются, в основном, имунологично приучали. Они могут возникнуть, и если метамизол был применен не было осложнений в анамнезата. Доказано, что риск противоречащих законодательству республики беларусь, может вырасти в отдельных случаях, когда метамизол использовать более 1 недели.

Эти реакции не являются дозозависими и может возникнуть в любое время лечения. Типичные признаки противоречащих законодательству республики беларусь, включают в себя повышение температуры, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, а также воспалительных изменений в полости, назалната, фарингеалната, области половых органов и анального отверстия слизистые оболочки.
У пациентов, получающих антибиотики, эти признаки могут быть слабо выражены. Типичные признаки тромбоцитопения являются повышенное кровотечение, точечные кровоизлияния на коже и слизистых. Как правило, но не всегда, нормальных значений наблюдается для гемоглобина, еритроцит и тромбоциги.
Для преодоления состояния имеет значение немедленного прекращения приема.
Следует немедленно прекратить применение метамизол и не должен ждать на имеющиеся результаты лабораторных тестов, если общее состояние ухудшается, неожиданно, увеличилась температура, не освоил или рецидивира, или возникать болезненные мукозни изменения, особенно в области рта, носа или глотки.

В случае панцитопения лечение следует немедленно прекратить и проследить полный анализ крови до нормализации значения.

Нарушения иммунной системы

• Редко: Кожная сыпь (макулопалулозна екзантема), реакции гиперчувствительности (анафилактоидни или анафилакгични реакции) может развиться даже при повторного применения без осложнений.
• Очень редко: Приступы аналгетична астмы (затрудненное дыхание из-за сужения мелких въздухоносни путей). У пациентов с аналгетична астмы (см. пункт 2 “Не принимайте ХЕКСАЛГИН для Детей”), реакции гиперчувствительности, как правило, проявляются в виде приступов астмы;
• С неизвестной частотой: анафилактический шок

Такие реакции могут развиться сразу же после применения или спустя несколько часов. Главным образом, развиваются в первые часы после применения. Более легкие реакции проявляются типичные признаки, такие как зуд и покраснение глаз, кашель, насморк, чихание, стеснение в груди, покраснение кожи (особенно на лице и голове), крапивница и отек лица и, реже, тошнота и боли в животе. Конкретные признаки зуд, ощущение нагрева и под язык, и особенно на ладони и ступни.

Более легкие реакции могут прогрессировать в более тяжелые формы, с тяжелой крапивницы, в тяжелых ангиоедем (также и в области гортани), тяжелый бронхоспазъм (эластичное сужение малых въздухоносни путей), учащенное сердцебиение (иногда и слишком медленного сердцебиения), аритмии, снижение артериального давления (иногда сначала начинает, как при гипертонии), потеря сознания и сосудистой недостаточности шок.

Желудочно-кишечные расстройства

• С неизвестной частотой: зарегистрированы случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Сердечно-сосудистых нарушений

• С неизвестной частотой: синдром Коунис

Сосудистые расстройства

• Редко: Снижение артериального давления (хипотонични реакции), вызванный лекарство непосредственно и который не сопровождается другими признаками реакции гиперчувствительности.

Такая реакция редко может привести к тяжелой гипотонии. Риск критическое падение кровяного давления может увеличиться при очень высокой температуре.

Типичные симптомы низкого кровяного давления учащение пульса, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и потеря сознания-Очень редко: внезапное сосудистой недостаточности шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

• Необычные: Фиолетовый до темно-фиолетового, отчасти мехурест сыпь на коже (типичные лекарственного сыпь)
• Редко: Сыпь (например,. макулопапулозна екзантема)
• Очень редкие: Тяжелые проявления пузырей на коже и шелушение (синдромов на Stevens-Johnson или Lyell, токсичные эпидермального некролиза)

Если проявиться кожные реакции, ХЕКСАЛГИН должно быть прекращено немедленно.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

• Очень редко: Острые ухудшения почечной функции с недостаточным или отсутствующим выделения мочи, выделение крови, белка в моче или острой почечной недостаточности, воспалении почек (интерстициальный нефрит).

Общие расстройства и эффекты в месте нанесения
Как сообщается, это для красного окрашивания в моче, что может быть вызвано наличием в низкой концентрации безвредния метаболит рубазонова кислоты.

Следующие побочные эффекты могут иметь серьезные последствия. Не принимайте ХЕКСАЛГИН снова и немедленно обратитесь к врачу.
Некоторые побочные эффекты (например.тяжелые реакции гиперчувствительности, синдром на Stevens-Johnson или Lyell, не противоречащих законодательству республики беларусь) могут быть опасными для жизни. В таких случаях ХЕКСАЛГИН следует принимать только под наблюдением врача. Немедленного прекращения препарата имеет первостепенное значение для восстановления.
Если наблюдаются признаки противоречащих законодательству республики беларусь, или тромбоцитопения (см. выше), вы должны немедленно прекратить применение продукта. Не нужно ждать с прекращение лечения до выхода результатов лабораторных тестов.

Потребление ХЕКСАЛГИН должно быть прекращено, если возникают характерные признаки не противоречащих законодательству республики беларусь:
внезапное ухудшение общего состояния высокая температура не падает или появляется повторное появление болезненных изменениях слизистой оболочки, особенно рта, носа и горла.

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:

Исполнительной ема
ул. „Дамиан Груев“ № 8
1303 София
тел. +35928903417
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить ХЕКСАЛГИН

Хранить в недоступном для детей месте.

ХЕКСАЛГИН стабильно 6 месяцев после первоначального открытия флакона.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку и этикетку. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит ХЕКСАЛГИН

• Активное вещество метамизол натрия моногидрат. 1 мл (20 капель) оральных капель содержит 500 мг метамизол натрия моногидрат.
• Другие ингредиенты: натрия дихидрогенфосфат дихидрат, disodium фосфат додекахидрат, сахарин натрия, двухкомпонентный горькую приправу, дистиллированной воды.

Как выглядит ХЕКСАЛГИН и что содержится в упаковке
ХЕКСАЛГИН пероральные капли-это прозрачный желтый раствор.

Бутылка из коричневого стекла (тип III), содержащий 20 мл, 50 мл и 100 мл раствора.

Не все виды упаковки могут быть выставлены на продажу.

Маркетинг авторизация
Hexal AG, Германия.

Производитель
Salutas Pharma GmbH, Германия.
Novartis Pharma SAS, Франция.

Hexal AG является частью компании SANDOZ.