ХЕЛИЦИД капсули 20 мг * 14

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ

ХЕЛИЦИД 20 мг желудочно-устойчивых капсулы, твердые

омепразола

HELICID 20 mg gastro-resistant капсулы, hard

omeprazole

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем вы начнете использовать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.

• Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникли дополнительные вопросы, спросите Своего врача или фармацевта.
• Этот препарат назначают, только и Вас лично. Не передать ее другим людям. Это может причинить им вред, независимо от того, что признаки их заболевания являются такими же, как Ваши.
• Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, неопнсани в. эту листовку. Смотрите пункт 4

Что содержится в этой брошюре:

1. Что представляет собой Хелицид и для чего используется

2. Что нужно знать, прежде чем использовать Хелицид

3. Как использовать Хелицид

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Хелицид

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Хелицид и для чего используется

Хелицид содержит активный ингредиент под названием омепразола. Он относится к группе препаратов, названных „ингибиторы протонного насоса”. Они действуют, как они снижают количество кислоты, образовавшееся в желудке.

Хелицид используется для лечения следующих состояний:

У взрослых:

• „Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни” (ГЭРБ). Это состояние, при котором кислота из желудка попадает в пищевод („труба”, которая соединяет горло с желудком) и вызывает боль, воспаление и жжение за грьдната кости.
• Язвы в верхней части тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки) или желудка (язва желудка).
• Язвы, которые возникают из-за инфекции бактерии, называется „Helicobacterpylori” Если у вас есть это состояние, Ваш врач может назначить Вам антибиотики, чтобы лечить инфекцию и позволить чумы, чтобы зарасне.
• Язвы, развитие которой было вызвано приемом лекарства, называемые НПВП Хнестероидни противовоспалительные средства). Если вы принимаете НПВП, Хелицид и для предотвращения развития язвы.
• Выделение слишком большого количества кислоты в желудке, из-за образования в поджелудочной железе (синдром Zollinger-Ellison).

У детей:

Дети в возрасте старше 1 года и весом > 10 кг

• „Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни” (ГЭРБ). Это состояние, при котором кислота из желудка попадает в пищевод („труба”, которая соединяет горло с желудком) и вызывает боль, воспаление и жжение за грудиной.

У детей симптомы этого заболевания могут включать в себя возвращение на расстройство желудка в рот (регургитации), тошнота и задержка веса.

Подростков и детей в возрасте старше 4 лет

• Язвы, которые возникают из-за инфекции бактерии, называется ,JJeIicobacter pylori, Если у Вашего ребенка есть это состояние, Ваш врач может предписать антибиотики, чтобы лечить инфекцию и позволить чумы, чтобы зарасне

2. Что нужно знать, прежде чем использовать Хелицид Не принимайте Хелицид

• если у вас аллергия (сверхчувствительность) к омепразола или к любому из других ингредиентов в Хелицид.
• если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например,. активны, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
• если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется при инфекции ВИЧ).

Не принимайте Хелицид, если какой-либо из изброенте относится к Вам. Если вы не уверены, прежде чем принимать Хелицид поговорите с Вашим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Хелицид.

Хелицид может маскировать симптомы других заболеваний. Из-за этого, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать или во время приема Хелицид, если:

• потерять много веса без видимой причины, или у вас затрудненное глотание.
• у вас есть боль в животе или расстройство желудка.
• начать повръщате пищи или крови.
• фекалии становятся черными (кровавые).
• развития тяжелой или длительной диареи, поскольку омепразола связан с небольшое повышение частоты развития инфекционных диарии.
• у вас серьезные проблемы с печенью.
• вы когда-нибудь получали кожной реакции после лечения с помощью лекарств, как Хелицвд, что снижает желудочной кислоты
• вы должны сделать определенный вид исследования крови (Хромогранин А).

Если вы получаете сыпь на коже, особенно на участках, подвергающихся воздействию солнца, сообщите об этом врачу сразу же, когда Вам будет возможно, так как, возможно, потребуется, чтобы остановить лечение Хелицид. Не забудьте также указать все другие неблагоприятные последствия, как боль в суставах.
При долгосрочной потребление Хелицид (более 1 года), вероятно, Ваш врач будет регулярно отслеживать состояние вашего. Когда вы встречаете его, вы должны его сообщить для всех новый и необычный симптом или обстоятельства.
Прием ингибиторов протонной помпы, как Хелицид, особенно в период более долгий, чем один год, может незначительно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может повысить риск развития остеопороза).

Другие лекарства и Хелицид

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно вы принимали
другие препараты, в том числе и таких, доступные без рецепта. Причина этого в том, что Хелицид может оказать влияние на действие некоторых лекарств, а также некоторые лекарства могут повлиять на действие Хелицид.

Не принимайте Хелицид, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения инфекции с HTV).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов:

• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций)
• Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
• Диазепам (используется для лечения тревоги, при повышенный мышечный тонус или эпилепсии)
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, Ваш врач должен контролировать Вас в начале и в конце приема Хелицид.
• Лекарства, которые используются для уменьшения свертываемости крови, как варфарин и другие блокаторы витамин K. Может того, Ваш врач может контролировать Вас в начале и в конце приема Хелицид.
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)
• Атазанавир (используется для лечения инфекции ВИЧ-инфекции)
• Такролимус (используется при трансплантации органов)
• Зверобой {Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)
• Цилостазол (используется для лечения клаудикацио интермитенс)
• Саквинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (используется для снижения риска развития кровяных сгустков -тромбов)
• Ерлотиниб (используется для лечения рака)
• Метотрексат (препарат при химиотерапии, используемые в высоких дозах для лечения рака), - если вы принимаете высокие дозы метотрексата, Ваш врач может временно приостановить ваше лечение с Хелицид.

Если Ваш врач прописал одновременно с Хелицид вы принимаете и антибиотики, такие как амоксициллин и кларитромицин, используемые для лечения инфекции Helicobacter pylori, очень важно, чтобы его знать, если вы принимаете любые другие лекарства.

Хелицид с едой и напитками

Вы можете принимать капсулы, а также во время еды, так и натощак.

Беременность, кормление грудью и плодородия

Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Омепразола выводится с грудным молоком, однако маловероятно, чтобы оказать влияние на ребенка, если принимать в терапевтических дозах. Ваш врач будет решать, может ли приемата Хелицид, если вы кормите грудью.

Вождение автомобиля и работа с машинами

Не ожидал, Хелицид, чтобы повлиять на вашу способность водить машину или работать с инструментов или машин. Могут развиться побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). Если такие размножаться не должны водить машину или работать с техникой.

Хелицид содержит лактозы и сахарозы.

Если Ваш врач Вам говорил, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, прежде чем начать принимать это лекарство, связаться с ним. ^
Всегда принимайте это лекарство точно так, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Ваш врач скажет вам, сколько капсул принимать, и как долго вы их принимаете. Это зависит от вашего состояния и от возраста.

Рекомендуемые дозы приведены ниже.

Взрослых:

Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как жжение за грудиной и срыгивание желудочных кислот:

• Если Ваш врач установил, что хранопроводът Вас затронула слегка, рекомендуемая дозировка составляет 20 мг однократно в день в течение 4-8 недель. Ваш врач может сказать Вам, продолжать принимать в дозе 40 мг в течение еще 8 недель, если хранопроводът Вам не зажила полностью.
• После того, как хранопроводът починить, рекомендуемая доза-10 мг однократно

Для лечения язвы в верхней части тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки):

• Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг однократно в день в течение 2 недель. Ваш врач может сказать Вам, продолжать принимать в той же дозе в течение еще 2 недель, если язву Вам еще не оздравяла.
• Если язву не выздороветь полностью, дозировка может быть повышена до 40 мг однократно в день в течение 4 недель.

Для лечения язвы желудка (язвенной болезни):

• Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг однократно в день в течение 4 недель. Ваш врач может сказать Вам, продолжать принимать в той же дозе в течение еще 4 недель, если язву Вам еще не оздравяла.
• Если язву не выздороветь полностью, дозировка может быть повышена до 40 мг однократно в день в течение 8 недель.

Для предотвращения повторного развития язвы двенадцатиперстной кишки и желудка:

• Рекомендуемая дозировка составляет 10 мг и 20 мг однократно в день. Ваш врач может увеличить дозировку до 40 мг однократно в день.

Для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (нестероидные

противовоспалительные средства):

• Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг однократно в день в течение 4-8 недель.

Для предотвращения развития язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, если принимать

• Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг однократно в день.

Для лечения язв, вызванных инфекции с Helicobacter pylori и для профилактики их повторного развития:

• Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг Хелицид два раза в день в течение одной

ежедневно.

• Если хранопроводът Вам не повреждена, рекомендуемая доза-10 мг однократно в день.

НПВП:
неделю.

• Кроме того, Ваш врач назначит прием двух антибиотиков:

амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.
При выделение слишком большого количества кислоты в желудке, из-за образования в поджелудочной железе (синдром Zoliinger-Ellison):

• Рекомендуемая дозировка составляет 60 мг в сутки.
• Ваш врач будет указать дозировку в зависимости от Ваших потребностей, а также оценить, сколько времени нужно принимать лекарства.

Дети:

Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как жжение за грудиной и срыгивание желудочных кислот:

• Омепразола могут принимать детей в возрасте старше 1 года и с массой тела более 10 кг. Дозировка у детей определяется в зависимости от массы тела их веса, так что Ваш врач будет оценить, что это правильная доза.

Для лечения язв, вызванных инфекции с Helicobacter pylori и для профилактики их повторного развития:

• Омепразола могут принимать детей в возрасте старше 4 лет. Дозировка у детей определяется в зависимости от массы тела их веса, так что Ваш врач будет оценить, что это правильная доза.
• Кроме того, Ваш врач назначит ребенку прием двух антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Как принимать это лекарство

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы после еды или на пустой желудок.
• Поглъщайте капсулы целей с половиной стакана воды. Не жевать или разтрошавайте капсулы. Причина этого в том, что капсулы содержат заключенная гранул, которые мешают желудочных кислот, чтобы разложить лекарства. Важно, целостности гранул, чтобы не быть нарушена.

Что делать, если Вы или Ваш ребенок испытываете трудности при проглатывания капсулы

Если Вы или Ваш ребенок испытываете трудности при абсорбции капсулы:

- Открыть капсулы и непосредственно проглотить выложить содержимое банки ее с половиной стакана воды или залить выложить содержимое банки капсула в половине стакана воды (негазирана), какой-то кислый фруктовый сок (например,. яблоко, апельсин или ананас) или яблочное пюре.

- Всегда агитировать раствора, прежде чем его выпить (раствор не прозрачный). Выпить раствор сразу или в течение 30 минут.

- Чтобы убедиться, что вы выпили все количество препарата, хорошо промыть стакан, половину стакана воды, которую пить. Твердые частицы содержат препарата, их не жевать или измельчить.

Если вы приняли больше требуемой дозы Хелицид

Если вы берете больше от рекомендуемой врачом дозы Хелицид, немедленно свяжитесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Хелицид

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее сразу, как только вы помните. Однако, если приближается время принять следующую дозу, пропустите забыл.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты Хелицид может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Если вы заметили любой из перечисленных редкие, но серьезные побочные эффекты, сразу же прекратите прием Хелицид и немедленно связаться с врачом:

• Внезапное затрудненное дыхание, отек губ, языка, горла или все тело, сыпь, потеря сознания или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи, образование пузырей или шелушение. Кроме того, могут появиться волдыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть „синдром Стивенс-Джонсон” или „токсичные эпидермального некролиза”.
• Пожелтение кожи, потемнение мочи и слабость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.

Другие побочные эффекты включают в себя:

Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 человек)

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боли в животе, запор, метеоризм (метеоризм), доброкачественные полипы в желудке.
• Тошнота или рвота.

Необычные побочные эффекты (может затронуть до 1 в 100 человек)

• Отичане ног и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, покалывание, „покалывание”, съненост.
• Головокружение (вертиго).
• Изменения в крови показателей, которые показывают, как функционирует печень.
• Кожная сыпь, надигнати сыпь (крапивница, ургикария) и кожный зуд.
• Общее недомогание и недостаток энергии.
• Переломы бедра, запястья и позвоночника (при длительном применении и высоких дозах на Хелицид, См. т,2 „Предупреждения и меры предосторожности“)

Редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 1000 человек)

• Проблемы с кровью, таких как пониженный количество белых кровяных клеток или тромбоцитов. Это может вызвать усталость, кръвонасядания или повышает риск инфекций. Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, в том числе отека губ, языка и горла, повышенная температура, хрипы.
• Снижение натрия в крови. Это может вызвать вялость, рвоту и судороги.
• Беспокойство, спутанность сознания или депрессия.
• Изменение вкусов.
• Проблемы со зрением - такие, как затуманенное зрение.
• Внезапное затрудненное дыхание или одышка (бронхоспазъм).
• Сухость во рту.
• Воспаления в полости рта.
• Инфекции, называется „кандидоз”, которая может повлиять на кишечнике, которую вызывает гриб.
• Воспаление кишечника (что приводит к диарее)
• Проблемы с печенью, в том числе желтуха — пожелтение кожатадщъмняване мочи и усталость.
• Трепал волос (алопеция).
• Сыпь на коже при воздействии солнца.
• Боли в суставах (артралгии) или в мышцах (миалгии).
• Тяжелые заболевания почек (интерстициальный нефрит).
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 000 человек)

• Изменения в крови, в том числе противоречащих законодательству республики беларусь (отсутствие белых кровяных клеток)
• Агрессивное поведение
• Зрение, ощущение, или слышать несуществующие вещи (галлюцинации)
• DI 1риозни проблемы с печенью, ведущие к печеночной недостаточности и воспаление головного мозга
• Внезапное развитие тяжелого сыпь или белеща кожи. Это может быть связано с высокой температурой и боли в суставах (эритема мултиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсичные эпидермального некролиза).
• Мышечная слабость
• Увеличение груди у мужчин

В очень редких случаях Хелицид может повлиять на белые кровяные клетки, что причиной развития иммунного дефицита. Если у вас есть инфекция с такими симптомами, как повышенная температура и очень плохое общее состояние или повышенная температура признаки локальной инфекции, такие как боли в шее, горле или рот, или затрудненное мочеиспускание, максимально быстро вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы через анализ крови, чтобы исключить возможность количество белых Вам клетки понижен (не противоречащих законодательству республики беларусь).

В таком случае важно дать информацию о препарате его.

С неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основе имеющихся данных)

• Низкие уровни магния в крови (хипомагнезиемия) (см. раздел 2 „Предупреждения и меры предосторожности“).
• сыпь, которая может быть сопряжен с болью в суставах

Не волнуйтесь, этот список возможных побочных эффектов. Может, чтобы не развивать ни одной из них.

Сообщения побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:

Исполнительным агентством по лекарствам, ул.Дамиан Груев” № 8, 1303 София,

Тел.: +359 2 8903417,

веб-сайт: www.bda.bg

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Хелицид

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Храните ниже 25°С в оригинальной упаковке.

После первого открытия использовать продукт в течение 3 месяцев. Держите бутылку плотно закрытой, чтобы защитить продукт от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду. ^

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество:

Омепразола 20 мг в одной капсуле.

- Другие ингредиенты:

Гранулы: Сахарные сферы (содержат не более 92% сахарозы, остаток состоит из кукурузного крахмала и, возможно, содержит гидролизат крахмала и красителей), лактоза, хипромелоза 2901/6, хипролоза, лаурилсульфат натрия, disodium фосфат додекахидрат, метакрилова кислота - етилакрилат кополимер (1:1) 30% дисперсия, макрогол 6000, полисорбат 80, тальк, очищенная вода.

Капсулы: Черный оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172), желтая окись железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин.

Как выглядит Хелицид и что содержится в упаковке

Хелицид 20 мг желудочно-устойчивых твердых желатиновых капсул со светло-коричневым верхом и светло-коричнево-желтая нижняя часть капсулы, наполненные почти белого до слабо-желтовато-коричневые сферические гранулы.

Вид упаковки:

1. Коричневого цвета, стеклянная бутылка с белая крышка HDPE винта, содержащая сушител, сложенную картонную коробку.

2. oPA/Al/HDPE+PE + сушител +HDPE - А1 блистер

3. oPA/Al/P V С - А1 блистер

Размер упаковки: 14,28 или 90 капсул.

Возможно, не все типы пакетов, чтобы быть выставлены на продажу.

Маркетинг авторизация

Zentiva, Чешская республика

Производителей:

ZENTIVA, Румыния

Для получения дополнительной информации о этого лекарства, пожалуйста, свяжитесь с местным представителем владельца разрешения на использование:

Дата последнего пересмотра-вкладыше: Июнь 2018