КЕТОНАЛ ИНТЕНЗИВ саше 50 мг * 12

Листовка: информация о пользователе
Кетонал 25 мг, гранулы для перорального раствора в пакетики
Кетонал Интензив 50 мг, гранулы для перорального раствора в пакетики
кетопрофен
Ketonal 25 mg granules for oral solution in sachets
Ketonal Intensive 50 mg granules for oral solution in sachets
ketoprofen

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.

• Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
• Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.

• Вы должны обратиться к врачу, если не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается:

  • после 3 дней у подростков;
  • через 3 дня при повышенной температуре и после 5 дней, при боли у взрослых.

Что содержится в этой брошюре

1. Что такое Кетонал / Кетонал Интензив и для чего используется

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Кетонал / Кетонал Интензив

3. Как принимать Кетонал / Кетонал Интензив

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Кетонал / Кетонал Интензив

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кетонал / Кетонал Интензив и для чего используется

Кетонал / Кетонал Интензив содержит активное вещество кетопрофен лизинова соль. Он принадлежит к группе препаратов, которые называются нестероидные противовоспалительные средства, или НПВС.

Кетонал / Кетонал Интензив используется у подростков в возрасте 16 или более лет и у взрослых для симптоматического и кратковременного лечения легкой и умеренной острой боли, таких как:

• головная боль;
• зубная боль;
• боль при менструации;
• боль после легких растяжений и разтягания.

Для взрослых: вы Должны обратиться к врачу, если не чувствуете себя лучше, или если ваше состояние ухудшается после 3 дней при повышенной температуре или 5 дней при боли.

Подростков: вы Должны обратиться к врачу, если подростки не чувствуют себя лучше, или их состояние ухудшается после 3 дней.

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Кетонал / Кетонал Интензив

Не принимайте Кетонал / Кетонал Интензив, если:

• у вас аллергия на кетопрофен или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);

• вы имели аллергические реакции в прошлом, после приема ацетилсалициловой кислоты или болеутоляющее средство - кетопрофен, ибупрофен или диклофенак, как:

  • астма, затрудненное дыхание;
  • отек лица, губ, языка или горло;
  • крапивница, зуд нос, насморк;
  • другой тип аллергических реакций.

У этих пациентов наблюдались серьезные кожные реакции, редко со смертельным исходом.

• язвы желудка / двенадцатиперстной кишки или у вас желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации в прошлом;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, называется язвенный колит или болезнь Крона;
• тяжелой сердечной недостаточности;
• значительно снижается печеночной или почечной функции;
• склонность к кровотечению;
• в течение последних 3 месяцев беременности.

Вы Не должны использовать Кетонал / Кетонал Интензив без явных рекомендаций врача, если ваш желудок подвергается повышенному риску, например, если вы в старческа возраст, или использовать некоторые другие лекарства, такие как антикоагулянты, антитромботични, кортикостероиды, другие НПВП или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRXs) (см. также пункты „Предупреждения и меры предосторожности“ и „Другие лекарства и Кетонал“ ниже).

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Кетонал / Кетонал Интензив, если вы / у вас:

• астмы, в сочетании с длительного воспаления в носу или в носоглотке, и/или назальные полипы;
• сердечно-сосудистые заболевания или вы имели в прошлом, как легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности. Признаки такой сердечной недостаточности являются накопление жидкости в легких, брюшных органов, руках или ногах. Смотрите также четвертая скорость развития реакции в точке 2 “Не принимайте Кетонал”.
• слегка или умеренно почек или заболевания печени, в том числе изменения в результатах исследования функции печени или почечной функции. Смотрите также пятая скорость развития реакции в точке 2 “Не принимайте Кетонал / Кетонал Интензив”.
• высокое кровяное давление, или у вас было в прошлом;
• заболевания кровеносных сосудов в артерии руки и/или ноги, или мозг;
• диабет или высокий уровень холестерина;
• курение;
• старческа возраста. Пациенты в старческа возрасте, имеют повышенный риск неблагоприятных реакций на обезболивающие препараты, такие как кетопрофен, в частности, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными. Таким образом, пациенты в старческа возраста, должны внимательно отслеживают любые необычные симптомы, особенно желудочно-кишечное кровотечение, особенно в начале лечения. Ваш врач будет наблюдать Вас с осторожностью.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, в некоторых случаях фатальными, они отмечались во время лечения при все обезболивающие препараты, такие как кетопрофен. Такие эффекты были замечены в любое время, с или без предупредительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных событий в прошлом.

Риск желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации повышается с увеличением дозы. Он был больше у пациентов с язвами в прошлом, особенно если они связаны с кровотечения или перфорации, и у пациентов в старческа возраста. Также смотрите пункт 2: “Не принимайте Кетонал / Кетонал Интензив”. Кетопрофен может быть связано с большим риском серьезной желудочно-кишечной токсичности, особенно в высоких дозах.

Ваш врач может рекомендовать лечение с защитным лекарств, если эти состояния относятся к Вам. Это применимо также, если вам необходима дополнительная терапия, с низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск аффектации желудка и кишечника.

Немедленно прекратить прием Кетонал / Кетонал Интензив и сообщите об этом врачу, при появлении признаков желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации. См. раздел 4 “Возможные побочные эффекты”.

Препаратов, таких как Кетонал / Кетонал Интензив может быть связано с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта. Всякий риск является более вероятным при высоких дозах и длительном лечении. Не превишавайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Сообщите врачу или фармацевту, если у вас есть проблемы с сердцем, если вы пережили инсульт или вы подвержены риску из этих состояний, например, если:

• у вас высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина, или
• вы курите.

Серьезные кожные реакции, покраснением и образованием волдырей, некоторые из которых со смертельным, они отмечались очень редко при использовании обезболивающие средства, такие как кетопрофен. См. раздел 4 “Возможные побочные эффекты”. При появлении этих реакций, в большинстве случаев это происходит в течение первого месяца лечения, немедленно прекратить прием Кетонал / Кетонал Интензив и сообщите врачу о появление кожная сыпь, поражения оболочек или других признаков повышенной чувствительности.

Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу для наиболее короткая продолжительность, необходимой для контроля симптомов. Не превишавайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Кетонал / Кетонал Интензив может маскировать симптомы инфекции, например повышение температуры.

Детей и подростков

Не применяйте это лекарство для детей младше 16 лет.

Ваш врач может выполнить частых отзывов, когда это средство принимается подростков в возрасте до 16 лет или больше.

Другие лекарства и Кетонал / Кетонал Интензив

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.

Кетонал / Кетонал Интензив не рекомендуется, если вы используете:

• другие обезболивающие средства, такие как:

  • препараты, похожие на кетопрофен, такие как ибупрофен, диклофенак, напроксен;
  • ацетилсалициловой кислоты в дозах для лечения боли и воспаления, или для снижения высокой температуры;
  • препараты для лечения боли, воспаления или ревматизма с активными веществами, чьи имена заканчиваются на “коксиб”.
• препаратов, которые препятствуют свертываемости крови или растворенных кровяных сгустков в качестве ацетилсалициловой кислоты, варфарин, клопидогрел, тиклопидин, гепарин.
• литий, используемый для лечения депрессии и психических расстройств.
• метотрексат используется для лечения рака в дозах 15 мг в неделю или больше.
• определенные лекарства для лечения судороги (эпилепсия), как фенитоин.
• лекарства, называемые сульфаниламиды, в определенные водные таблетки, для лечения бактериальных инфекций.

Должны быть тщательно контролироваться врачом, если сопутствующее использование Кетонал с учетом указанных выше препаратов не могут быть пропущены.

Другие препараты также могут влиять или повлиять на лечение с Кетонал / Кетонал Интензив. Из-за этого вы должны всегда консультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Кетонал / Кетонал Интензив с другими препаратами. Это относится, в частности, для:

• препараты, которые повышают выделение через почки и понижают кровяное давление, которые также называют „отводняващи”таблетки".
• метотрексат для лечения рака болезни, тяжелых суставно воспаление и кожното заболевание псориаз, в дозах ниже 15 мг в неделю.
• лекарства для снижения высокого кровяного давления, активное вещество, название которого заканчивается на „прил” или „сартан”, например, лосартан, или на „олол”.
• лекарства для лечения депрессии, которые называются селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• кортикостероиды, которые используются для лечения воспаления, аллергии, предотвращения отторжения пересаженных органа, например кортизон.
• пентоксифилин, который используется для лечения мышечной боли из-за заболевания сосудов рук и/или ног.
• важных, который используется для лечения подагры, высокого уровня мочевой кислоты в крови.
• циклоспорин и такролимус, которые используются для подавления иммунной системы, например, после пересадки органа.
• препараты для растворения тромбов.
• зидовудин для лечения вич.
• лекарства для лечения диабета, как глибенкламид или глимепирид.

Беременность, кормление грудью и плодородия

Не принимайте Кетонал / Кетонал Интензив в течение последних 3 месяцев беременности.

Не принимайте Кетонал / Кетонал Интензив в течение первых 6 месяцев беременности, если Ваш врач считает, что это важно, чтобы принимать его.

Не рекомендуется кормить грудью, если вы принимаете Кетонал / Кетонал Интензив. Не известно ли кетопрофен проходит в грудное молоко.

Расскажите своему врачу, если вы планируете забеременеть, или если у вас есть проблемы с забеременеть. Лекарства, как кетопрофен может помешать беременности,

Вождение автомобиля и работа с машинами

Как правило, Кетонал / Кетонал Интензив не влияет на способность к вождению автомобиля и работе с машинами. Тем не менее, не садитесь за руль и не работайте с машиной, если у вас есть побочные эффекты, как головокружение, сонливость, обмороки или помутнение зрения.

3. Как принимать Кетонал / Кетонал Интензив

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослых и подростков старше 16 лет

Кетонал 25 мг, гранулы для перорального раствора в пакетики

• Одно саше, до трех раз в день.

Кетонал Интензив 50 мг, гранулы для перорального раствора в пакетики

• Пол-двойной пакетик, до трех раз в день или один двойной пакетик, два раза в день.

Интервал между дозами не должен быть меньше, чем 8 часов.

Нежелательные реакции можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу, необходимую для того, чтобы овладеть симптомы, как можно более короткое время. Не превишавайте дозировка или продолжительность лечения, рекомендуемые врачом.

Использования у людей в старческа возраста

Доза будет определяться врачом, который поможет оценить, насколько возможно, чтобы уменьшить вышеуказанных дозах. См. раздел 2 „Предупреждения и меры предосторожности”.

Снижение функции печени

Ваш врач может уменьшить дозу, если в Вашей функции печени слабо до умеренно нарушена.

Не принимайте Кетонал / Кетонал Интензив, если у вас есть серьезное нарушение функции печени.

Способ применения

Кетонал 25 мг, гранулы для перорального раствора в пакетики

• Откройте саше.
• Очистите его содержимое в стакан с 50 мл воды, что объем воды для каждого используемого саше.
• Хорошо перемешиваем около 30 секунд, пока гранулы растворить.

Кетонал Интензив 50 мг, гранулы для перорального раствора в пакетики

• Откройте саше на линии с отметкой „половину дозы”, чтобы получить дозу на половину саше.
• Откройте саше на линии с отметкой „полную дозу”, чтобы получить дозу целом саше.
• Пустые содержимое саше в стакан примерно 100 мл воды.
• Хорошо перемешиваем около 30 секунд, пока гранулы растворить.
• Принимать сразу после приготовления, во время еды.

Продолжительность использования

• Для взрослых: вы Должны обратиться к врачу, если не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается после 3 дней, в случае повышенной температуры, или после 5 дней, в случае боли.
• Подростков: вы Должны обратиться к врачу, если подростков не чувствует себя лучше или его состояние ухудшается после 3 дней.

Если вы приняли более от необходимой дозы Кетонал / Кетонал Интензив

Скажите сразу врачу, или пойти в ближайшую больницу.

В большинстве случаев передозировка приводит к вялости, сонливость, тошнота, рвота или желудка боль в верхней части живота.

Если вы забыли принять Кетонал / Кетонал Интензив

Примите пропущенную дозу, как только вы помните. Однако если подошло время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.
Перестанете принимать Кетонал / Кетонал Интензив и сразу идете к врачу или в больницу, если у вас есть / вы получите:

• Редкие
  • приступ астмы;
  • сильная, жгучая боль в желудке, чувством пустоты и голода. Это может быть из-за язвы желудка / кишечника.
• С неизвестной частотой:
  • рвота с кровью, сильные боли в животе или дефекации темных, обитаемой черный стул, которые являются признаком кровотечения или перфорация желудка / кишечника;
  • пузырей, пилинг или кровотечение в любой части кожи, с или без зуд, восстать сыпь. Это включает в себя губы, глаза, рта, носа, половых органов, ладонях рук или подошвах ног. Это может быть связано и с гриппоподобные симптомы. Может у вас есть серьезные проблемы кожи, который требует срочного медицинского лечения, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсичных эпидермального некролиза;
  • кровь в моче, изменение количества отделена мочи или потоотделения, особенно на ногах, лодыжки или ступни. Это может быть вызвано серьезных проблемах с почками;
  • боли в груди (признаком сердечного приступа) или внезапная сильная головная боль, тошнота, головокружение, онемение, невозможность или затруднения при речи, паралич (признаки инсульт). Препаратов, таких как Кетонал / Кетонал Интензив могут быть связаны со слегка повышенным риском сердечного приступа или инсульта. См. раздел 2 “Предупреждения и меры предосторожности”,

  • признаки тяжелых аллергических реакций, как:

    • отек лица, губ, рта, горла или гортани, что вызывает затрудненное дыхание или трудности при глотании или дыхании;
    • стеснение в груди, учащенное сердцебиение, падение артериального давления, склонность к шоку;
    • зуд, сыпь;
  • спазмы гортани, которые вызывают затрудненное дыхание;
  • появление инфекции проще, чем обычно, что может быть связано с серьезным нарушением крови, что называется, не противоречащих законодательству республики беларусь;
  • обморок.

Расскажите своему врачу как можно скорее, если у вас есть любой из следующих побочных эффектов:

• Редкие
  • необычные ощущения на коже, как онемение, судорога, покалывание, жжение или дрожь;
  • пребледняване кожи, усталость, головокружение или головокружение, возможно, вызвано отсутствием красных кровяных клеток после кровотечения;
  • затуманенное зрение;
  • пожелтение кожи или белков глаз, что может быть признаком проблемы с печенью.
• С неизвестной частотой:
  • появление синяков, легче, чем обычно, или кровотечение, которое длится долго. Это может быть серьезная проблема с кровью, например, низкое количество тромбоцитов в крови;
  • обострение кишечных заболеваний, так называемые болезни Крона или колит;
  • кожной реакции на свет или солнечные светильники.

Другие побочные эффекты могут возникать со следующей частотой:

Частые (могут затронуть до 1 в 10 человек):

• расстройство желудка, боли в желудке;
• тошнота, рвота.

Необычные (может затронуть до 1 в 100 человек):

• воспаление слизистой оболочки желудка;
• запор, диарея, метеоризм;
• сыпь на коже, зуд;
• задержки воды, которая может вызвать отек рук или ног;
• головная боль, головокружение или сонливость;
• усталость или недомогание.

Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 человек):

• шум в ушах;
• увеличение веса;
• язвы и воспаления во рту.

С неизвестной частотой:

• сердечная недостаточность, признаки, на которые могут быть одышка в положении лежа, опухшие ступни или ноги;
• ощущение сердцебиение;
• высокое или низкое кровяное давление;
• покраснение, что является признаком расширенные кровеносные сосуды;
• учащенное сердцебиение;
• изменения в настроении;
• повышенной возбудимости;
• трудности с засыпанием;
• изменения во вкусовые ощущения;
• кислот;
• отеки вокруг глаз;
• насморк, зуд, чихание и заложенность носа;
• выпадение волос;
• крапивница, почервеняване или воспаленной кожи, поднятый сыпь.

Анализы крови

Результаты анализ крови может показать изменения в функции печени или почек Вам.

Сообщения побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через национальную систему связи к:

Исполнительным агентством по лекарствам,
ул."Дамиан Груев" № 8,
1303 София,
Тел.: +35 928903417,
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата

5. Как хранить Кетонал / Кетонал Интензив

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку и саше после „Exp”. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Используйте раствор сразу после приготовления.

Это средство не требует никаких особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Кетонал / Кетонал Интензив

Кетонал 25 мг, гранулы для перорального раствора в пакетики

• Активное вещество: кетопрофен. Каждое саше содержит 25 мг кетопрофен, что соответствует 40 мг кетопрофен лизинова соль.
• Другие ингредиенты: манитол (Е421), повидон, мятный аромат (содержит малтодекстрин и арабской резины), натрия хлорид, сахарин натрия, коллоидный диоксид кремния, безводный.

Кетонал Интензив 50 мг, гранулы для перорального раствора в пакетики

• Активное вещество: кетопрофен. Каждое саше содержит 50 мг кетопрофен, что соответствует 80 мг кетопрофен лизинова соль.
• Другие ингредиенты: манитол (Е421), повидон, мятный аромат (содержит малтодекстрин и арабской резины), натрия хлорид, сахарин натрия, коллоидный диоксид кремния, безводный.

Как выглядит Кетонал / Кетонал Интензив и что содержится в упаковке

Белый или желтоватый гранулат.

Кетонал 25 мг, гранулы для перорального раствора в пакетики

Кетонал упаковывается в пакетики из бумаги / алюминий / пластиковые, помещены в картонную коробку. Виды упаковки: 12, 15 и 18 пакетики.

Кетонал Интензив 50 мг, гранулы для перорального раствора в пакетики

Кетонал Интензив упакован в двойные пакетики из бумаги / алюминий / пластиковые, помещены в картонную коробку.

Виды упаковки: 6, 8,10 и 12 двухместных пакетики.

Не все виды упаковки могут быть выставлены на продажу.

Держатель разрешения для использования, и производитель

Держатель разрешения на применение:

Sandoz d.d., Словения.

Производитель:

Lek d.d., Словения;

Fine Foods & Pharmaceuticals, Италия.