КОНТРОЛОК КОНТРОЛ таблетки 20 мг * 14

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 3А

Контролок 20 мг желудочно-устойчивых таблетки
Controloc 20 mg gastro-resistant tablets
(Активны/Pantoprazole)

Внимательно прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.

• Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть другие вопросы, пожалуйста, попросите Вашего врач, фармацевт или медсестра. Это лекарство было предписано для Вас. Не передать ее другим людям. Это может навредить им, несмотря на то, что признаки их заболевания, такие же, как Ваши.
• Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.

В этой брошюре;
1. Что такое Контролок 20 мг и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Контролок 20 мг
3. Как принимать Контролок 20 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Контролок 20 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Контролок 20 мг и для чего используется

Контролок 20 мг содержит активное вещество активны (например, натрия сескихидрат). Контролок 20 мг является селективным ингибитором протонной помпы, препарат, который уменьшает образование кислоты в желудке. Она используется для лечения заболеваний желудка и поместить его, вызванные повышенной продукцией кислоты в желудке.

Контролок 20 мг используется для:

• Контролок 20 мг используется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения симптомов (таких как изжога, кислые оригвания, боли при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной возвращением кислоты из желудка в пищевод.
• Длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождается возврата кислоты из желудка в пищевод) и предотвращения повторного появления этого состояния.
• Контролок 20 мг используется у взрослых для предотвращения двенадцатиперстной и язвы желудка, вызвано принятие т.гранат. нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, например. ибупрофен) у больных с повышенным риском, которые придется принимать длительное время

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Контролок 20 мг НПВС.

Не следует принимать Контролок 20 мг

• Если у вас аллергия (свръхчувствителен) к активны или любые другие ингредиенты этого лекарства (см. раздел 6).
• Если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать Контролок 20 мг.

• Если у вас есть серьезные проблемы печени: Пожалуйста, расскажите своему врачу, если вы когда-либо были проблемы с печенью. Он будет проверять Ваши печеночных ферментов более часто, особенно если принимать Контролок 20 мг в течение длительного времени. В случае повышения печеночных ферментов лечение должно быть приостановлено.
• Если вы должны принимать НПВП длительное и получать Контролок 20 мг, потому что у вас есть повышенный риск развития желудочных или кишечных осложнений. Повышенное риск связан с Ваших личных факторов риска, как возраст (старше 65 лет), развитых в прошлом, желудка или дуоденални язвы или желудочных или кишечных кровотечений.
• Если у вас есть получать телесные запасы или факторы риска для снижения витамина В12 и получать длительное лечение с активны. Как и все другие снижение образования кислоты препараты активны может привести к снижению абсорбции витамина В12.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие атазанавир (для лечения СПИДА), совместно с активны, попросите совета у Вашего врача.
• Люди, неоднократно принимавших суточные дозы ингибиторов протонной помпы в течение длительного периода времени (год или более), могут иметь повышенный риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Поговорите с врачом, чтобы риск переломов костей, если принимать Контролок 20 мг.
• В случае, если вы берете активны, в течение периода времени, превысив 3 месяцев, уровень магния в крови может быть понижен. Низкие уровни магния может проявляться как усталость, невольные движения мышц, дезориентация, мышечные подергивания, головокружение и учащенное сердцебиение. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов. Низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить, уровни магния в крови, чтобы быть регулярно под наблюдением во время лечения (см. пункт 2).
• Вы должны сделать определенный вид исследования крови (Хромогранин А).

Расскажите своему врачу сразу же, если до или после приема этого лекарства вы заметили некоторые из следующих симптомов, которые могут быть признаком другой, более серьезной болезни:
- Нежелательная потеря веса (не связано с диетой или физическими упражнениями); Рвота, особенно повторяющиеся;
- Рвота кровью; могут проявляться в виде рвоты на ткани, похожие на кофейной гуще;
- Вы заметили кровь в Ваших кала; может быть черный или смолистым;
- Трудности или боль при глотании;
- Выглядеть бледным и чувствовать себя слабым (анемия);
- Боль в груди;
- Боль в животе;
- Тяжелой и/или длительной диареи, потому что, Контролок 20 мг соединяется со слегка повышенной частотой инфекционная диарея.

Ваш врач может решить, что вам нужны некоторые исследования для исключения злокачественности, потому что активны снимает симптомы рака и может замедлить диагностике его. Если Ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо обсудить дополнительные исследования.

Если принимать Контролок 20 мг в качестве длительного лечения (более 1 года), вероятно, Ваш врач будет держать Вас под наблюдением. Вы должны сообщить Вашему врачу о любых новых или необычных симптомов и состояний.

Детей и подростков
Контролок 20 мг не рекомендуется детям до 12-летнего возраста, так как не доказано, как действует у детей в возрасте до 12 лет.

Другие лекарства и Контролок 20 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства, в том числе таких, доступные без рецепта.
- Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и посаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или ерлотиниб (используется для лечения некоторых видов рака), потому что Контролок 20 мг желудочно-устойчивых таблетки могут предотвратить эти препараты действуют правильно;
- Варфарин и фенпрокормон, которые давление или разжижают кровь. Может понадобиться проведение дополнительных исследований;
- Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции) и других лекарств для лечения HTV-инфекции;
- Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) - если вы принимаете метотрексат Ваш врач может временно приостановить Ваше лечение, потому что активны могут повышать уровень метотрексата в крови;
- Такролимус (используется для подавления иммунной системы при пересадке пациентов) - при одновременном применения с активны, могут повысить плазменные концентрации такролимус. Рекомендуется регулярно контролировать плазменные концентрации такролимус;
- Флувоксамин (используется при лечении депрессии) - приводит к повышению плазменные концентрации активны. Может понадобиться уменьшить дозу активны.

Беременность и кормление грудью
Нет достаточных данных от использования активны у беременных женщин. Есть сообщения о экскреции в грудное молоко.
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Если вы беременны или думаете, что вы беременны, или кормите грудью, Вам следует принимать Контролок 20 мг, только если врач считали, что пользы для Вас больше, чем потенциальные риски для ребенка.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Если вы чувствуете, побочные эффекты, как головокружение и плохое зрение, вы не должны водить машину или работать с техникой.

3. Как принимать Контролок 20 мг

Всегда принимать Контролок 20 мг так же, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены в чем-то.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослых и подростков старше 12 лет:

Лечение симптомы (например. кислоты желудка, соленые оригвания, боли при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Обычная доза составляет 1 таблетку в день. Эта доза, как правило, приводит к улучшению в течение 2 - 4 недель, как и многие, после еще 4 недель. Ваш врач скажет Вам, как долго можно принимать препарат. После профилактики повторных приступов может стать с приема одной таблетки в день, при необходимости.

Длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождается возврата кислоты из желудка в пищевод) и предотвращения повторного появления этого состояния.
Обычная доза составляет 1 таблетку в день. Если болезнь возобновится, Ваш врач может удвоить дозу, так как в этом случае Вы можете использовать Контролок 40 мг таблеток, по одной таблетке в день
После спасения может редуцирате дозу на одну таблетку 20 мг в день

Взрослых:
Профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка у больных, на которые приходится принимать в течение длительного времени НПВП Обычная доза составляет 1 таблетку в день.

Пациентам, имеющим проблемы с почками
Если вы страдаете от тяжелых нарушений печени, Вы должны принимать не более 1 таблетки в 20 мг в сутки.

Использование у детей и подростков
Эти таблетки не рекомендуются для использования у детей младше 12-летнего возраста.

Способ применения
Контролок 20 мг принимать за 1 час до еды с небольшим количеством воды, не жевать или натрошавате планшет.

Если вы приняли больше требуемой дозы Контролок 20 мг
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом. Не известны симптомы передозировки.

Если вы пропустили прием Контролок 20 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропустил. Взять следующую назначается доза в обычное время.

Если вы перестанете принимать Контролок 20 мг
Не прекращайте принимать Контролок 20 мг, без вас сообщать врачу или фармацевту.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого медицины, попросите Вашего врач, фармацевт или медсестра.

4. Побочные эффекты

Как и все другие лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не каждый их получает.

Если вы получаете некоторые из следующих побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

- Серьезные аллергические реакции (редкие - может затронуть до 1 в 1000 пациентов): отек языка и/или горла, трудности с глотанием, крапивницы (крапивница), трудности при дыхании, аллергический отек лица (отек Квинке/ангиоедем), сильное головокружение с сильно учащенное сердцебиение и обильное потоотделение.

- Серьезные кожные реакции (с неизвестной частотой): пузыри и быстрое ухудшение общего состояния, язвы (в том числе. легкие кровотечения) из глаз, носа, рта/губ или наружных половых органов (синдром Stevens-Johnson, синдром Lyell, экспресс еритем) и чувствительность к свету.

- Другие серьезные заболевания (с неизвестной частотой): пожелтение кожи или глаз (тяжелые нарушения клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда болезненное мочеиспускание и боли в пояснице (серьезное воспаление почек)

Другие побочные эффекты:

Часто (может повлиять до 1 в 10 пациентов)
Доброкачественные полипы желудка.

Необычные (может затронуть до 1 на 100 пациентов)
Головная боль; слабость; диарея; общее недомогание; рвота; вздутие живота и метеоризм; запор; сухость во рту; колики и дискомфорт; сыпь на коже; покраснение кожи, восстать сыпь; зуд; чувство слабости, чувство усталости или общее недомогание; нарушение сна.

Редкие (могут затронуть до 1 на 1 000 пациентов)
Искажение или полная потеря чувства вкуса; нарушение зрения, например, двоение; крапивница (крапивница); боли в суставах; мышечные боли; изменения массы тела; повышенная температура тела; сильная лихорадка; отек конечностей (периферические отеки); аллергические реакции; депрессия, увеличение груди у мужчин.

Очень редко (может затронуть до 1 в 10 000 пациентов)
Дезориентация.

С неизвестной частотой (частота не может быть определена из доступных данных)
Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с историей этих симптомов); снижение уровня натрия в крови; чувство усталости; колющие; покалывание в конечностях, ощущение жжения и покалывания; низкий уровень калия, что может привести к мышечной слабости, пропустить сердца или нарушения сердечного ритма; мышечные спазмы или судороги; низкие уровни кальция.

Побочные эффекты, выявленной через анализы крови:

Необычные (может затронуть до 1 на 100 пациентов)
Повышение печеночных ферментов.

Редкие (могут затронуть до 1 на 1 000 пациентов)
Повышение билирубина; повышение уровня жира в крови; резкое понижение циркулирующих гранулированных белых кровяных клеток, что связано с сильной лихорадки.

Очень редко (может затронуть до 1 в 10 000 пациентов)
Уменьшение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечение или легко насиняване, чем обычно; сокращение числа белых кровяных клеток, что может привести к более частым инфекциям; одновременно уменьшить число красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов.

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через национальную систему для общения:

Исполнительным агентством по лекарствам
ул. „Дамиан Груев” № 8, 1303 София
Тел.: +35 928903417,
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Контролок 20 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после „Годен до:”. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.
Для бутылки: После первого открытия бутылки, не используйте таблетки более 120 дней

Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Коитролок 20 мг

• Активное вещество активны. Каждое желудочно-устойчивого таблетка содержит 20 мг активны (например, натрия сескихидрат).
• Вспомогательные вещества: Ядро: Натрия карбонат (безводный), манитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат.
• Оболочка: Хипромелоза, повидон К25, титана диоксид (Е171), желтый оксид железа (Е 172), пропиленгликол, метакрилен ацид-этил акрилат кополимер (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсулфат, триетил цитрат.
• Полиграфия чернил: Шеллак, красный, черный и желтый оксид железа (Е172) и концентрированным аммиачным раствором.

Как выглядит Коитролок 20 мг и, что содержимое пакета

Желтые, овальные, двойноизпъкнали желудочно-устойчивых таблетки с тиснением надпись “Р 20” на одной стороне.

Упаковка: бутылки (HDPE контейнер с LDPE винтовой крышкой) и пузыри (Alu/Alu волдыря не усиленная картонная упаковка или Alu/Alu волдыря с усиленной картонной упаковке (типа „портфель“)).

Контролок 20 мг доступен в:
Упаковки, содержащие 7, 10, 14, 15,24,28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112,168 желудочно-устойчивых таблетки.
Клиническая упаковки, содержащие 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 или 5x28), 150 (формата 10x15), 280 (20x14 или 10x28), 500, 700 (5x140) желудочно-устойчивых таблетки.

Не все виды упаковки могут быть выставлены на продажу.

Маркетинг авторизация

Takeda, Германия

Производитель

Takeda, Германия

Дата последнего утверждения листовка 04/2019

Подробная информация о этот медицинский продукт доступен на веб-сайте Европейского агентства по лекарствам (НЕА) http://www.hma.europa.eu/