ПАНАКТИВ ФОРТЕ сироп 200 мг / 5 мл 40 мл

Листовка: информация за пациента

Панактив Форте, 200 мг / 5 мл пероральной суспензии
Panactiv Forte, 200 мг / 5 мл, oral suspension
Ibuprofen

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем Ваш ребенок или Вы можете начать использовать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.

• Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал вам врач Вашего ребенка или Ваш врач или фармацевт.
• Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
• Если Ваш ребенок или Вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
• Вы должны обратиться к врачу:
  • если Ваш ребенок в возрасте от 3 до 5 месяцев, и не чувствовать себя лучше или его состояние ухудшается после 24 часов;
  • если Ваш ребенок в возрасте 6 месяцев и старше и не чувствовать себя лучше или его состояние ухудшается после 3 дней;
  • если вы чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается после 3 дней, в случае повышенной температуры и 4 дня в случае боли.

Что содержится в этой брошюре
1. Что представляет собой Панактив Форте и для чего он используется
2. Что нужно знать, прежде чем использовать Панактив Форте
3. Как использовать Панактив Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Панактив Форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Панактив Форте и для чего он используется
Активный ингредиент Панактив Форте является ибупрофен, который относится к группе препаратов, которые называются нестероидные противовоспалительные лекарства (НСПВЛ). Препарат оказывает болеутоляющее, температуропонижаващо и противовоспалительное действие.

Препарат предназначен для использования у детей в возрасте от 3 месяцев, подростков и взрослых, для мимолетных симптоматического лечения в следующих случаях:
• лихорадка различного происхождения (также при вирусных инфекциях);
• боль различного происхождения, от легкой до умеренной:
- головная боль, боль в горле и мышечные боли, из-за вирусной инфекции;
- мышечной, суставной и костной боли из-за повреждения опорно-двигательного аппарата (растяжение связок, смещением суставов);
- боль, вызвана травмой мягких тканей;
- послеоперационной боли;
- зубная боль, боль после удаления зуба;
- головная боль (кроме мигрени);
- ушная боль, вызванная воспалением среднего уха (только при консультации с врачом).

Не используйте Панактив Сильная сторона и не давайте его ребенку:
• если у вас аллергия на ибупрофен другие нестероидные противовоспалительные лекарства (НСПВЛ) или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• если вы когда-либо в прошлом у вас были симптомы аллергии, такие как насморк, крапивница, отек лица, языка, губ или горла, бронхоспазъм или астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у вас язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки при перфорации или кровотечения, наступивших в результате лечения с НСПВЛ;
• если у вас есть (у вас уже есть два или более эпизода) язвы желудка или кровотечения;
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность;
• если вы принимаете одновременно другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе сох кельвина-2 ингибиторы (повышенный риск развития побочных эффектов);
• если у вас есть заболевания, включая повышенную склонность к кровотечению (например,. нарушения свертываемости крови, низкое количество тромбоцитов);
• если у вас кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение;
• если у вас сильное обезвоживание (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).

Не используйте продукты, содержащие ибупрофен, если вы женщина в третий триместьр беременности (см. раздел „Беременность, кормление грудью и плодородия“).

Предупреждения и меры предосторожности
Побочные эффекты могут быть уменьшены путем использования минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
У пациентов в старческа возраста имеется повышенная частота побочных реакций на препарат, в частности, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными.

Поговорите с Вашим врачом, прежде чем использовать или дать ребенку Панактив Форте, если до этого вы были диагностированы с:
• красная волчанка и смешанные съединителнотъканна болезни;
• желудочно-кишечные заболевания и хронические кишечные заболевания (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• артериальная гипертензия и/или сердечно-сосудистых проблем;
• нарушение функции почек;
• нарушение функции печени;
• проблемы со свертыванием крови;
• активный или бронхиальной астмы в прошлом, или симптомы аллергической реакции (в результате приема препарата может возникнуть бронхоспазъм).

Есть риск желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут быть опасными для жизни и не обязательно предшествовали предупреждающие симптомы. При желудочно-кишечное кровотечение или язва, использования препарата необходимо прекратить и немедленно. Пациентов с историей желудочно-кишечных заболеваниях, особенно лиц в старческа возраста (лекарственным продуктом Панактив Форте в виде пероральной суспензии может быть использован также и взрослых), вы должны сообщить своему врачу о любых атипичные симптомы в желудочно-кишечного тракта (в частности, кровотечения), особенно в начальной фазе лечения.

Одновременная долгосрочного использования различных анальгетиков может вызвать повреждение почек с риском почечной недостаточности (аналгетична нефропатия).
Противовоспалительные / обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны со слегка повышенным риском инфаркт миокарда или инсульт, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Вы должны обсудить лечение с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Панактив Форте, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечной недостаточности, стенокардии (боль в груди), или если у вас был инфаркт миокарда, операции по размещения шунтирования периферической артериальной болезни (слабое кровообращение в ногах или ступнях из-за узких или заблокированные артерии), или любой тип инсульта (в том числе „миниинсулт“ или преходящий ишемический приступ „ПКП“);
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история болезни сердца или инсульта, или если вы курите.

Очень редко, в связи с употреблением НСПВЛ, они отмечались серьезные кожные реакции, некоторые из которых смертельных, в том числе ексфолиативен дерматит, синдром Stevens-Johnson и токсичных эпидермального некролиза. Пациенты подвергаются наиболее высокий риск появления таких реакций в начале терапии: в большинстве случаев, первая реакция появляется в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена должен быть приостановлен при первом появлении кожной сыпи, мукозни поражения, или любой другой признак повышенной чувствительности.

Прекратите использование ибупрофен и связаться с врачом немедленно, если Вы или Ваш ребенок заболеете какой-либо из следующих симптомов (ангиоедем):

• отек лица, языка или горла;
• трудности при глотании;
• крапивница и затрудненное дыхание.

У пациентов с системная красная волчанка и смешанные съединителнотъканна заболевание может иметь повышенный риск асептичен менингита.

Как и другие противовоспалительные препараты, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

В исключительных случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные осложнения инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время влияние использования НСПВЛ на ухудшение ходе этих инфекций не может быть и речи. Следовательно, рекомендуется избегать применения ибупрофена в случаях ветряной оспы.

Ибупрофен, активное вещество Панактив Форте, может временно подавлять функцию тромбоцитов (тормозных агрегации). Из-за этого пациенты с нарушениями свертываемости крови, должны быть тщательно проверены.

При длительном использовании Панактив Форте требуется регулярный мониторинг ферментов печени, функции почек и крови.

Существует риск того, что повреждение почек при обезвоженной детей и подростков.

Головная боль, которая может появиться при длительном применение анальгетиков, не следует лечить с применением более высоких доз продукта.
Отмечались одиночные случаи токсичные амблиопия (снижение остроты зрения) во время использования ибупрофен, следовательно, все нарушения зрения должны быть отмечались врача.

Некоторые лекарства, такие как антикоагулянты (используемых для разжижения крови, против кръвосъсирване) (например. ацетилсалициловой кислоты / аспирина, варфарин, тиклопидин, лекарства против высокого кровяного давления (ингибиторов АПФ, например. каптоприл, бетаблокери, ангиотензина II антагонисты) и даже некоторых других лекарственных средств (см. точки ниже „Другие препараты и Панактив Форте“) может влиять или быть под влиянием лечение с ибупрофен.
Поэтому всегда наставляйте с врачом, прежде чем использовать ибупрофен с другими препаратами.

Другие лекарства и Панактив Форте
Сообщите Вашим врачом или врачом Вашего ребенка, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.

Панактив Форте может влиять или быть под влиянием некоторых других лекарств. Например:
• анальгетики, ацетилсалициловой кислоты / аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• препараты, которые снижают высокое кровяное давление (ингибиторов АПФ, как каптоприл, бетаблокери как атенолол, ангиотензина II рецепторов антагонисты, такие как лосартан);
• антикоагулянты (т.это. препараты для разжижения крови / предотвратяващи кръвосъсирване, например. аспирин / ацетилсалициловой кислоты, варфарин, тиклопидин);
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - используемые для лечения депрессии;
• метотрексат - используется для некоторых видов рака;
• кортикостероиды - используются для воспалительных состояний;
• циклоспорин - препарат, который подавляет иммунную систему;
• сердечные гликозиды (например,. дигоксин) - лекарства для сердечных проблем;
• такролимус - препарат, который подавляет иммунную систему;
• мифепристон - используется для медицинского прерывания беременности;
• зидовудин или ритонавир используемые при ВИЧ-инфекции или СПИДА;
• хинолонови антибиотики или аминогликозиди - антибиотиков против инфекции;
• вориконазол или флуконазол - используется при грибковых инфекций;
• важных или сулфинпиразон - лекарства для лечения подагры;
• пероральные противодиабетические препараты - используется против сахарного диабета,
• холестирамин - используется для снижения холестерина в крови;
• фенитоин - используемое против эпилепсии;
• баклофен - используется против судорог скелетных мышц.

Некоторые другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием при лечении Панактив Форте. Поэтому всегда должны вы сообщите с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Панактив Форте с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и плодородия
Во время беременности или кормления грудью, в случае подозирана или планируется беременность, попросите Вашего врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это средство.

Беременность
Не рекомендуют использовать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности. Во время последних 3 месяцев беременности, использование препарата было запрещено из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка во время перинаталния период.

Кормление грудью
Ибупрофен может проходить в небольших количествах в грудное молоко. Не поведал случаи побочных реакций у грудных детей. Не нужно прерывать кормление грудью во время краткосрочное лечение с ибупрофен в дозах, используемых для лечения боли и повышенной температуры.

Рождаемости
Препарат относится к группе средств (нестероидных противовоспалительных препаратов), которые могут негативно влиять на способность женщины забеременеть. Эффект временный и проходит после окончания терапии.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Лекарственным продуктом Панактив Форте может вызвать чувство головокружение или головокружение. Если это произойдет, не садитесь за руль и не используйте инструменты или машины. Не выполняйте ничего, что требует осторожности.

Панактив Форте содержит жидкий мальтит (Е 965), бензоат натрия (Е 211), натрия

• Панактив Форте содержит мальтит (Е 965). Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат. Может, есть лекарство лаксативен эффект.
• Это лекарство содержит 1 мг натрия бензоат (Е 211) на каждый 1 мл, что эквивалентно 5 мг / 5 мл.
• Панактив Форте содержит 1,89 мг/мл (9,44 мг/5 мл) натрия. Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, т.это. по существу, „не содержит натрия“.

3. Как использовать Панактив Форте
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
Препарат следует принимать внутрь после еды с большим количеством жидкости. Встряхните бутылку перед использованием.
Упаковка содержит диспенсер в виде шприца.
Рекомендуемая доза не должна превышать.

Инструкции для использования диспенсера в виде шприца
1. Отвинтить крышку бутылки (нажмите и поверните против часовой стрелки).
2. Диспенсерът должны быть прижаты к горлу бутылки.
3. Бутылку нужно встряхнуть энергично.
4. Для того, чтобы пополнить диспенсерът, бутылку нужно перевернуть вверх дном, а затем осторожно, чтобы загрузить нужное количество суспензии, потянув поршень вниз.
5. Встаньте снова в бутылку, тщательно отвинтить диспенсера и найдите его из бутылки.
6. Конец диспенсера помещается в рот ребенка и содержание и впадает внимательно, медленно нажимая на поршень.
7. После применения закройте бутылку, как прикрывая крышкой; вымойте и обсушите диспенсера.

Как правило, система разовая доза ибупрофена составляет от 7 до 10 мг/кг, максимальная суточная доза от 20 до 30 мг/кг по следующей схеме:

Дозу можно повторять каждые 6-8 часов. Максимальные суточные дозы не должны превышать.

Только для короткого использования.

• Для детей в возрасте от 3 до 5 месяцев должны обратиться за консультацией к врачу, если симптомы ухудшаются или не позднее, чем за 24 часа, если симптомы продолжаются.
• Для детей в возрасте до 6 месяцев лекарственных продукт может быть применяется только после консультации с врачом или по рекомендации врача.
• Если у детей в возрасте старше 6 месяцев и подростки лекарственных продуктов должно применяться более 3 дней или если симптомы ухудшаются, нужно сделать консультации с врачом.

Не давать детям младше 3-х месяцев!

• Взрослые не должны принимать лекарственного препарата более 4 дней без консультации с врачом, в случае боли, и более 3 дней, в случае повышенной температуры.

После открытия упаковки, сироп должен быть использован в течение 6 месяцев.

Использование Панактив Форте у пациентов с заболеваниями почек и/или печени расстройств.
Если у вас есть легкой и умеренной почечной и/или печеночной недостаточности, доза должна быть низкой.
Использование ибупрофен не рекомендуется у лиц с тяжелой почечной или печеночной недостаточности.

Использование Панактив Форте у лиц в старческа возраста
У лиц в старческа возраста не требует коррекции дозы.

Если вы приняли больше требуемой дозы Панактив Форте
Если вы приняли больше требуемой дозы Панактив Форте или если препарат случайно был принят из детей, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить заключение о риске и подсказка к действию, которое вы должны принять.

Случаи передозировки редки.

У большинства пациентов может появиться:

• тошнота, рвота, боли в верхней части живота или диарея;
• шум в ушах, головные боли и кровотечения из желудка или кишечника.

Тяжелые отравления воздействует на центральную нервную систему и выражается в виде:

• возбуждение, дезориентация или кома (очень редко);
• судороги (очень редко).

При тяжелом отравлении может наступить:

• метаболический ацидоз - симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвота (с оттенком крови), головная боль, звънтене в ушах, спутанность сознания и быстрые и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах он съобщавано сонливость, боль в груди, учащенное сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и проблемы с дыханием;
• продлить протромбиновое время / INR (международное нормированные пропорции);
• острой почечной недостаточности или печени;
• у пациентов с бронхиальной астмой может усугубить симптомы астматичните

Нет никаких конкретных противоядием. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Врач будет оценивать необходимость перорально активированный уголь до одного часа от передозировки.

Если вы забыли, чтобы использовать Панактив Форте
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.
Панактив Форте обычно хорошо переносится. Следующие побочные эффекты наблюдались во время краткотрайната использования ибупрофена в дозах, доступных без рецепта:

Частые (влияет на от 1 до 10 на 100 пользователей):
• изжога, боли в животе, общее недомогание, рвота, метеоризм, диарея, запор, легкое желудочно-кишечное кровотечение, в крайне редких случаях вызывающее анемию.

Необычные (влияет на от 1 до 10 на 1 000 пользователей):
• головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, возбуждение, раздразнимост и уморяемост;
• появляются язвы пищеварительного тракта с возможным кровотечения и перфорации, неспецифический язвенный стоматит, воспаление желудка, обострение язвенного колита и болезнь Крона;
• нечеткость зрения;
• реакции гиперчувствительности с кожной сыпи и сърбежи, а также приступы астмы (возможно снижение артериального кровяного давления), различных кожных высыпаний.

Редкие (влияет на от 1 до 10 на 10 000 пользователей):
• вертиго (головокружение);
• задержка жидкости (отек);
• шум в ушах (тиннитус);
• снижение уровня гемоглобина.

Очень редкие (затрагивают менее 1 на 10 000 пользователей):
• воспаление пищевода или поджелудочной железы, блокирование кишечника;
• может появиться язве желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, с или без кровотечения, иногда-фатальные, особенно у лиц в старческа возраста, а также перфорации;
• почечные нарушения, которые могут проявляться как разделение на более или менее мочи, чем обычно, мутная моча, кровь в моче, боли в спине, или отеки (особенно ног). Увеличение концентрации мочевины в сыворотке, почечная недостаточность, нефрозен синдрома, интерстициального нефрита, вероятно, сопряжен с острой почечной недостаточностью. В общем, обычное использование (различные виды) анальгетики, в редких случаях может привести к хроническим тяжелые проблемы с почками;
• нарушения функции печени, повреждение печени и острое воспаление печени, особенно при длительной эксплуатации, печеночная недостаточность, желтуха;
• нарушения, наблюдаемые при показатели крови (анемия, левкопения - снижение количества лейкоцитов в крови, тромбоцитопения - уменьшение числа тромбоцитов, панцитопения - нарушения в крови, либо дефицит на всех нормальных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, снижение количества гранулоцитите). Начальные симптомы: повышенная температура, боли в горле, поверхностные улцерации слизистой оболочки рта, гриппоподобные симптомы, усталость и кровотечения (например. кръвонасядания, кровоподтеки, пурпура и кровотечения из носа);
• эритема мултиформе, синдром Stevens-Johnson и токсичных эпидермального некролиза, серьезные инфекции кожи во время ветряной оспы;
• отек лица, гортани и языка, учащенное дыхание, тахикардия - нарушение сердечного ритма, гипотензия - снижение артериального давления, шок;

У пациентов с уже существующей аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, смешанные съединителнотъканна болезни) во время лечения ибупрофен наблюдались единичные случаи симптомов асептичен менингит с сковаване врага, головная боль, тошнота, рвота, повышенная температура и дезориентация.

• отек, гипертонии, сердечной недостаточности, связанных с употреблением больших доз НСПВЛ. Во время лечения с НСПВЛ является съобщавана возникновения, т, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности;
• высокое кровяное давление, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулит;
• астма, обострение астмы, бронхоспазъм, одышка, хрипы;
• психотические реакции и депрессия.

С неизвестной частотой (при имеющихся данных нельзя сделать оценку):
Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известной как DRESS-синдром. Симптомы DRESS включают в себя: сыпь на коже, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов и повышение эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
Лекарства, такие как Панактив Форте может быть связано с небольшим повышенным риском сердечных событий („инфаркт миокарда“) или мозговой удар.

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно на

Исполнительным агентством по лекарствам,
ул. "Дамиан Груев" № 8,
1303 София,
Тел.: +35 928903417,
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Панактив Форте
Хранить в недоступном для детей месте.
Храните ниже 25°С в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после „Годен до:” / „ЕХР“. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Суспензию следует использовать до 6 месяцев после первого открытия бутылки. Чтобы напоминайте себе, напишите дату открытия на пустом месте на коробке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Панактив Форте
Активное вещество - это: ибупрофен. 1 мл суспензий содержит 40 мг ибупрофена. 5 мл суспензий содержат 200 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества: хипромелоза, ксантановая смола, глицерин (Е422), бензоат натрия (Е211), жидкий мальтит (Е965), натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, сахарин натрия (Е954), хлорид натрия, аромат малины (аромат ингредиенты, глицерина триацетат (Е1518), вода), вода очищенная.

Как выглядит Панактив Форте и что содержится в упаковке
Панактив Форте представляет собой белый или почти белый пероральной суспензии со вкусом малины, подаваемой в 100 мл или 40 мл белый ПЭТ-бутылки, с защищен от открытия, от детей крышка и запечатващ кольцо. Каждая упаковка содержит дозираща 5 мл LDPE-полистиренова шприц (с разбитого 0,25 мл).

Держатель разрешения для использования и производителей:
MEDANA PHARMA SA 10, Польша.