ПАНАКТИВ сироп 100 мг / 5 мл 120 мл

Листовка: информация за пациента

ПАНАКТИВ 100 мг/5 мл пероральной суспензии

Ибупрофен

PANACTIV100 mg/5 ml oral suspension

Ibuprofen

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем вы начнете использовать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.

Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.

- Держите эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.

- Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.

- Если Ваш ребенок получил какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.

- Вы должны обратиться к врачу:

• если Ваш ребенок в возрасте от 3 до 5 месяцев, и не чувствовать себя лучше или его состояние ухудшается после 24 часов;
• если Ваш ребенок в возрасте 6 месяцев и больше, и не чувствовать себя лучше или его состояние ухудшается после 3 дней.

Что содержится в этой брошюре

1. Что представляет собой ПАНАКТИВ и для чего используется

2. Что нужно знать, прежде чем принимать ПАНАКТИВ

3. Как принимать ПАНАКТИВ

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить ПАНАКТИВ

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой ПАНАКТИВ и для чего используется

Активный ингредиент ПАНАКТИВ является ибупрофен, который относится к группе препаратов, которые называются нестероидные противовоспалительные лекарства (НСПВЛ). Препарат оказывает болеутоляющее, температуропонижаващо и противовоспалительное действие.

Этот препарат предназначен для использования у младенцев, маленьких детей и детей, недолгим симптоматического лечения в следующих случаях:

• лихорадка (высокая температура)
• различного происхождения (также при вирусных инфекциях);
• боль разного происхождения умеренной и легкой:
• головная боль, боль в горле и мышечные боли, из-за вирусной инфекции;
• мышцы, суставной и костной боли, в результате травмы двигательной системы (растяжение связок, смещением суставов);
• боль в результате травмы мягких тканей;
• послеоперационной боли;
• зубная боль, боль после удаление зуба;
• головная боль (кроме мигрени);
• ушная боль, вызванная воспалением среднего уха (только при консультации с врачом)

2. Что нужно знать, прежде чем использовать ПАНАКТИВ

Не давайте ПАНАКТИВ Вашего ребенка, если она:

• имеет аллергию на ибупрофен другие нестероидные противовоспалительные лекарства (НСПВЛ) или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• было в прошлом признаки аллергии, такие как насморк, крапивница, отек лица, языка, губ или горла, бронхоспазъм или астмы после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или другое НСПВЛ;
• есть перфорированной язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки или кровотечение после лечения с НСПВЛ;
• есть (было два или более эпизодов) язвы желудка или кровотечения;
• есть тяжелая печеночная, почечная или сердечно-сосудистая недостаточность;
• принятые в то же время другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе сох кельвина-2 ингибиторы (повышенный риск побочных эффектов);
• есть состояния, включая повышенную склонность к кровотечению (например,. нарушение свертываемости крови, тромбоцитопения);
• есть цереброваскуларно или другое активное кровотечение.

Не используйте препараты, содержащие ибупрофен, если вы женщина в третьем триместре беременности (см. раздел „Беременность, кормление грудью и плодородия“).

Предупреждения и меры предосторожности

Побочные эффекты могут быть минимизированы с использованием самой низкой эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для контроля симптомов. Пациенты в старческа возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НСПВЛ, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными.

Поговорите с Вашим врачом, прежде чем давать ПАНАКТИВ Вашего ребенка, если она есть предварительный диагноз:

- красная волчанка и смешанные съединителнотъканна болезни;

- желудочно-кишечные заболевания и хронические заболевания тонкой кишки (язвенный колит, болезнь Крона);

- артериальной гипертонии и/или проблемы с сердцем;

- нарушение функции почек;

- нарушение функции печени;

- проблемы со свертыванием крови;

- активный или прошли бронхиальной астмы или признаки аллергической реакции (после приема этого препарата может наступить сужение бронхов).

Есть риск желудочно-кишечное кровотечение, улцерация или перфорации, которые могут быть опасными для жизни и не обязательно должны быть предшествовали предупреждая симптомы, а могут иметь место и у пациентов, уже показали подобные симптомы. В случае кровотечения из желудочно-кишечного тракта или улцерация применение препарата должно быть немедленно прекращено. Пациентов с историей желудочно-кишечных заболеваний, особенно таких, в старческа возраста (ПАНАКТИВ в виде пероральной суспензии могут быть использованы также и взрослых), следует сообщить врачу о всех атипичных симптомов желудочно-кишечного тракта (особенно кровотечения), и, в частности, в начальной фазе лечения.

В то время прочного использования различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности (аналгетична нефропатия).
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны со слегка повышенным риском инфаркта миокарда или мозгового инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превишавайте рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.

Вы должны обсудить лечение с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать ПАНАКТИВ, если:

- у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечной недостаточности, стенокардии (боль в груди), или перенесли инфаркт, операции по размещения обойти, периферийное артериальное заболевание (слабое кровообращение в ногах и ступнях, из-за сужения или закупорки артерий) или любого инсульта (в том числе микроинсулт или переходные ишемическая атака).

- у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейные данные о сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курильщик).

Очень редко отмечались серьезные кожные реакции, некоторые из которых смертельных, в том числе ексфолиативен дерматит, синдром Stevens-Johnson и токсичных эпидермального некролиза, связанного с использованием НСПВЛ. Пациенты, кажется, имеют более высокий риск таких реакций в начале курса лечения: наступление реакции, в большинстве случаев в первый месяц лечения. Ибупрофен должен быть остановлен при первом появлении кожной сыпи, мукозни повреждений или других признаков повышенной чувствительности.

Прекратите использование ибупрофен и сразу же обратитесь к врачу, если Ваш ребенок развивать любой из следующих симптомов (ангиоедем):

• отек лица, языка или горла;
• трудности при глотании;
• крапивница или затрудненное дыхание.

У пациентов с системная красная волчанка и смешанные съединителнотъканна болезни можно назвать повышенный риск асептичен менингита.

Как и все противовоспалительные препараты ибупрофен может маскировать симптомы инфекции.

Желательно во время ветряной оспы следует избегать использования этого препарата.

Ибупрофен, активное вещество ПАНАКТИВ, может временно подавлять функцию тромбоцитов (тормозных агрегации). Пациенты с нарушениями коагуляции должны находиться под наблюдением внимательно.

Во время длительного использования ПАНАКТИВ требуется регулярно мониторинг ферментов печени, функции почек и количество клеток крови.

Существует риск того, что повреждение почек при обезвоженной детей и подростков.

Головная боль, которая может возникнуть во время длительного применения анальгетиков, не следует лечить с применением более высоких доз этого продукта.

Зарегистрированы одиночные случаи токсичные амблиопия (снижение остроты зрения) во время использования ибупрофен, следовательно любые нарушения зрения должны быть отмечались врача.

Некоторые антикоагулянты (препараты против кръвосъсирване, например. ацетилсалициловой кислоты/аспирина, варфарин, тиклопидин), некоторые лекарства от высокого кровяного давления (ACE-рецепторов, ингибиторы, например. каптоприл, бетаблокери, ангиотензина II антагониисти) и некоторые другие препараты (см. ниже „Другие препараты и ПАНАКТИВ“) может влиять или быть под влиянием лечение с ибупрофен.

Другие лекарства и ПАНАКТИВ

Информируйте врача Вашего ребенка, если она принимает, недавно приемало или можно принять другие лекарства.

ПАНАКТИВ может влиять или быть под влиянием некоторых других лекарств, например:

• анальгетики, ацетилсалициловой кислоты/аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• лекарства, которые понижают высокое кровяное налягяне (Т.Д ингибиторы, такие как каптоприл бетаблокери как атенолол, ангиотензина II рецепторов антагонисты, такие как лосартан);
• препараты, антикоагулянты (например. варфарин) и антитромбоцитни лекарств -лекарства, предотвратяващи образованию тромбов (например,. тиклопидин);
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - используется для депрессии;
• метотрексат - используется для некоторых видов рака;
• кортикостероиды - используются против воспаления;
• циклоспорин - препарат, который подавляет иммунную систему;
• сердечные гликозиды (например,. дигоксин) - лекарства для сердечных проблем;
• такролимус — препарат, который подавляет иммунную систему;
• мифепристон - используется для медицинского прерывания беременности,
• зидовудин или ритонавир используемые при ВИЧ-инфекции или СПИДА;
• хинолонови антибиотики или аминогликозиди - антибиотики для лечения инфекции;
• вориконазол или флуконазол - используется при грибковых инфекций;
• важных или сулфинпиразон - лекарства для лечения подагры;
• пероральные противодиабетические препараты - используются для лечения сахарного диабета;
• холестирамин - используется для снижения холестерина в крови;
• фенитоин - против эпилепсии;
• баклофен - используется против судорог скелетных мышц.

Некоторые другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием при лечении ПАНАКТИВ. Всегда должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать ПАНАКТИВ с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и плодородия

Этот раздел не применяется для ПАНАКТИВ 100 мг/5 мл пероральной суспензии, так как он предназначен для использования у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. Тем не менее следующая информация относится к активный ингредиент ибупрофен.

Во время беременности и кормления грудью, в случае подозирана или планируется беременность, попросите Вашего врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это средство.

Беременность

Не рекомендуют использовать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности. Во время последних 3 месяцев беременности, использование препарата было запрещено, из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка во время перинаталния период.

Кормление грудью

Ибупрофен может проходить в небольших количествах в грудное молоко. Не известны случаи побочных реакций у грудных детей. Не нужно прерывать кормление грудью во время краткосрочное лечение с ибупрофен при дозах, используемых для лечения боли и температуры

Рождаемости

Препарат относится к группе средств (нестероидных противовоспалительных препаратов), которые могут негативно повлиять фертильность у женщин. Эффект временный и проходит после окончания лечения.

Вождение автомобиля и работа с машинами

Этот раздел не применяется для ПАНАКТИВ 100 мг/5 мл пероральной суспензии, так как он предназначен для использования у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. Тем не менее следующая информация относится к активный ингредиент ибупрофен.

Медицинский продукт ПАНАКТИВ может вызвать чувство головокружение или головокружение. Если это произойдет, не садитесь за руль и не использовать приборы и машины. Не выполняйте ничего, что требует осторожности.

ПАНАКТИВ содержит жидкий мальтит (Е965)

Если ваш врач сказал Вам, что у Вашего ребенка есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать этот препарат.

3. Как использовать ПАНАКТИВ

Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам врач Вашего ребенка или его стоимости в будущем.

Препарат следует принимать перорально, после еды, с большим количеством жидкости. Встряхните бутылку перед использованием.

Упаковка содержит диспенсер в виде шприца.

Рекомендуемая доза не должна превышать.

Инструкции по использованию шприц дозиращата

1. Отвинтить крышку бутылки (нажмите и вращайте против часовой стрелки).

2. Диспенсерът должны быть прижаты к горлу бутылки.

3. Бутылку нужно встряхнуть энергично.

4. Для того, чтобы пополнить диспенсерът, бутылку нужно перевернуть вверх дном и затем скачать нужное количество суспензии, потянув за поршень.

5. Обратите бутылки в правом положении, осторожно откручивать диспенсера и найдите его из бутылки.

6. Конец диспенсера помещается в рот и содержимое опорожняется внимательно, медленно нажимая на поршень.

7. После применения бутылки нужно закрыть хорошо; вымойте и обсушите диспенсера.

ПАНАКТИВ должны использоваться в соответствии с инструкциями врача. Вы должны спросить врача Вашего ребенка, если вы не уверены в чем-то.

Как правило, система разовая доза ибупрофена составляет от 7 до 10 мг/кг максимальная суточная доза 20 до 30 мг/кг, по следующей схеме:

Дозу можно повторить через 6-8 часов, с интервалом минимум 4 часа между последовательных доз.

Только для короткого использования.

У детей от 3 до 5-месячного возраста нужно обратиться за консультацией к врачу, если симптомы ухудшаются или продолжаться более 24 часов.

Для детей в возрасте от 6-месячного возраста, лекарственных продукт может быть применяется только после консультации с врачом и по медицинской рекомендации.

Если ребенок (больше 6 месяцев) или подростков нуждаются в препарат более 3 дней, или симптомы ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом.

Не следует давать детей в возрасте от 3 месяцев.

После открытия упаковки использовать в течение 6 месяцев.

Использование ПАНАКТИВ у пациентов с заболеваниями почек и/или печени, нарушения

Если у вас есть легкой или умеренной почечной и/или печеночной недостаточности, доза должна быть низкой. Использование ибупрофен не рекомендуется у лиц с тяжелой почечной или печеночной недостаточности.

Если вы приняли больше требуемой дозы ПАНАКТИВ

Если вы приняли ПАНАКТИВ больше требуемой дозы или если препарат случайно был принят из детей, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить заключение о риске и подсказка к действию, которое вы должны принять.

Случаи передозировки редки.

У большинства пациентов можно получить:

- тошнота, рвота, боли в верхней части живота или диарея;

- шум в ушах, головные боли и кровотечения из желудка или кишечника.

Тяжелые отравления могут повлиять центральной нервной системы и выражается в виде:

- головокружение;

- возбуждение, дезориентация или кома (очень редко); судороги (очень редко).

При тяжелых отравлениях может получить;

- метаболический ацидоз - симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвота (с оттенком крови), головная боль, звънтене в ушах, спутанность сознания и быстрые и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах он съобщавано сонливость, боль в груди, учащенное сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и проблемы с дыханием;

- повышение протромбина/время INR (международный коэффициент нормализации);

- почечная недостаточность или заболевания печени;

- у пациентов с бронхиальной астмой могут усугубить астматичните симптомы.

Нет никаких конкретных противоядием. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Врач будет оценивать перорально активированный уголь до одного часа после передозировки.

Если вы забыли принять ПАНАКТИВ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

ПАНАКТИВ, как правило, хорошо переносится. Следующие побочные эффекты наблюдались во время короткого использования ибупрофена в дозах, доступных без рецепта.

Частые (влияет на от 1 до 10 на 100 лечение):

• изжога, боли в животе, общее недомогание, рвота, метеоризм, диарея, запор, легкое желудочно-кишечное кровотечение, в исключительных случаях вызывающее анемию.

Необычные (влияет на от 1 до 10 на 1 000 лечение):

• головные боли, головокружение, бессонница, сонливость, возбуждение, раздразнимост и уморяемост.
• улцерация пищеварительного тракта с возможным кровотечения и перфорации, улцеративен стоматит, воспаление желудка, ухудшение улцеративен колит и болезнь Крона.
• затуманенное зрение.
• реакции повышенной чувствительности с кожными ерупции и пруритус, а также астматических приступов (с возможно снижение артериального давления), различных кожных высыпаний.

Редкие (влияет на от 1 до 10 на 10 000 лечение):

• вертиго (головокружение).
• задержка жидкости (отек).
• шум в ушах (тиннитус).

Очень редкие (влияет меньше, чем 1 из 10 000лекувани):

• воспаление пищевода или поджелудочной железы, блокирование кишечника.
• может появиться язве желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, с или без кровотечения и иногда фатальные, особенно у лиц в старческа возраста, а также перфорация.
• почек, которые выступают в качестве разделяющей меньше или больше мочи, чем обычно, мутная моча, кровь в моче, боли в спине или подувания (особенно в ногах). Увеличение концентрации мочевины в сыворотке, почечная недостаточность, нефрозен синдром, интерстициальный нефрит, возможно, сопряжен с острой почечной недостаточностью. В целом обычный использование (различные виды), онемение может привести в редких случаях к хроническим тяжелые проблемы с почками.
• нарушения функции печени, повреждение и острое воспаление печени, особенно при длительной использования - печеночная недостаточность.
• Нарушения, наблюдаемые при параметров крови (анемия, левкопения, - снижение количества лейкоцитов в крови, тромбоцитопения — уменьшение числа тромбоцитов, панцитопения - нарушения в крови, либо дефицит на всех нормальных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, не противоречащих законодательству республики беларусь, - снижение количества гранулоцитите). Первоначальные симптомы были: температура, боль в горле, поверхностные улцерации слизистой оболочки рта, гриппоподобные симптомы, недомогание и кровотечение (например. кръвонасядания, кровоподтеки, пурпура и кровотечения из носа).
• ерите ма мултиформе, синдром Stevens-Johnson и токсичных егаздермална некролиза, серьезные инфекции кожи во время ветряной оспы.
• отек лица, гортани и языка, учащенное дыхание, тахикардия - нарушение сердечного ритма, гипотензия - снижение артериального давления, шок. У пациентов с уже существующей аутоиммунные заболевания (системная красная, волчанка смешанной съединителнотьканна болезни) во время лечение с ибупрофен наблюдались единичные случаи симптомов асептичен менингит с сковаване шеи головная боль, тошнота, рвота, температура и дезориентация.

• отеки, гипертония, сердечная недостаточность, связанного с использованием больших доз НСПВЛ. Появление отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности, отмечались во время лечения с НСПВЛ.
• высокое кровяное давление, палпитации (учащенное сердцебиение), сердечная недостаточность.
• обострение астмы и бронхоспазъм.
• психотические реакции и депрессия.

С неизвестной частотой (при имеющихся данных нельзя сделать оценку):

Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известной как DRESS-синдром. Симптомы DRESS включают в себя: сыпь на коже, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов и повышение эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Лекарства, такие как ПАНАКТИВ могут быть связаны со слегка повышенным риском сердечных событий (инфаркт миокарда) или мозговой удар.

Общения нежелательные реакции

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные, частных в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности, указанную в

Исполнительным агентством по лекарствам,

ул.Дамиан Груев“ № 8, 1303 София

Тел.:+35 928903417

веб-сайт: www.bda.bg

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить ПАНАКТИВ

Хранить в недоступном для детей месте.

Храните ниже 25°С. Чтобы не охладить или заморозить.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картон. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Суспензию следует использовать до 6 месяцев после первого открытия упаковки. Чтобы напоминайте себе, напишите дату открытия на пустое место на поле.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов.

Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит ПАНАКТИВ

- Активный компонент ибупрофен. 1 мл суспензий содержит 20 мг ибупрофена. 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.

- Вспомогательные вещества: хипромелоза, ксантановая смола, глицерин (Е422), бензоат натрия (Е211), жидкий мальтит (Е965), натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, сахарин натрия (Е954), хлорид натрия, аромат клубника (аромат ингредиентов, пропиленгликол воды) очищенной воды.

Как выглядит ПАНАКТИВ и что содержится в упаковке

ПАНАКТИВ белый или почти белый пероральной суспензии со вкусом клубники, подаваемой в 100 мл или 120 мл белый ПЭТ-бутылки с защищенной с открытия от детей крышка и запечатващ кольцо. Каждая упаковка содержит дозираща 5 мл полистиренова шприц (LDPE) (с подразделений из 0,1 мл).

Держатель разрешения для использования, и производитель

Маркетинг авторизация

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Польша

Производитель

MED AN A PHARMA SA 10, Польша

Дата последнего пересмотра-вкладыше 07.09.2018